MDR baholashi qurilma sinfi va tanlangan muvofiqlik yo‘liga bog‘liq. Xabardor qilingan tashkilot qatnashsa, tegishli sifat tizimi, texnik hujjatlar, klinik dalil, validatsiya va muhim yetkazib beruvchi qaydlarini tayyorlang. O‘zgarish nazorati va tuzatishlarni ko‘rsating; umumiy ISO auditi qurilma muvofiqligini avtomatik yakunlamaydi.
Yangi maydon, usul yoki jarayonning sterillik va buyum xususiyatlariga ta’sirini baholang. Zarur bo‘lsa validatsiya, qadoqlash, saqlash muddati va biologik xavfsizlikni ko‘rib chiqing. Tegishli xabardor qilingan organning o‘zgarish va xabarnoma qoidalariga amal qiling. Xizmat nomining bir xilligi avvalgi dalil qamrovini isbotlamaydi.
Hodisa, ehtimoliy zarar, takrorlanish va ta’sirlangan buyumlarni zudlik bilan baholang. MDR hushyorlik, xabar berish va joylardagi xavfsizlik majburiyatlarini ularning aniq shart va muddatlari bo‘yicha ko‘rib chiqing. Barcha shikoyatlar bir xil choraga olib kelmaydi, biroq talab etilgan xabar berish qat’iy sabab topilishini kutmasligi kerak. Qarorlar va keyingi choralarni kuzatiladigan qiling.
MDR Audit jarayoni bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский