Risk, klinik və bazar sonrası sübutları yeniləyin; istifadə məqsədi, proqram təminatı, sterilizasiya, təchizatçı və cihaz ailəsi dəyişikliklərini qiymətləndirin. İştirak edən qurumun bildiriş və təkrar qiymətləndirmə şərtlərinə əməl edin. Yenilənmə dəyişmiş cihazı avtomatik təsdiqləmir və davamlı təhlükəsizlik öhdəliklərini əvəz etmir.
Yeni sahənin, metodun və ya prosesin sterilliyə və cihaz xüsusiyyətlərinə təsirini qiymətləndirin. Zəruri olduqda validasiyanı, qablaşdırmanı, yararlılıq müddətini və bioloji təhlükəsizliyi nəzərdən keçirin. Müvafiq məlumatlandırılmış qurumun dəyişiklik və bildiriş qaydalarına əməl edin. Xidmət adının eyni olması əvvəlki sübutların əhatəsini təsdiqləmir.
Nəzərdə tutulan istifadəyə, klinik qərarlara, performansa və risklərə təsiri yoxlayın. İnterfeys düzəlişi diaqnostik funksiyanın əlavə edilməsindən fərqlidir. Zəruri olduqda verifikasiya, risk və klinik sübutları yeniləyin, tələb olunan bildirişləri edin. Versiya nömrəsində kiçik dəyişiklik tənzimləyici təsirin də kiçik olduğunu göstərmir.
MDR Yenilənmə və Nəzarət üzrə dəqiq qeydlər təsdiqlənmiş əhatədən asılıdır. Aktual, uyğun və izlənə bilən məlumatlar lazımsız düzəlişləri azaldır.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский