حدّث أدلة المخاطر والتقييم السريري وما بعد السوق، وقيّم تغييرات الغرض والبرمجيات والتعقيم والموردين وعائلات الأجهزة. اتبع شروط إخطار الجهة وإعادة التقييم عند مشاركتها. خطط للتجديد وفق الشهادة والمسار؛ لا يوافق التجديد تلقائيا على جهاز معدل ولا يلغي اليقظة المستمرة.
تُقيم آثار الموقع والطريقة والعملية في التعقيم وخصائص الجهاز، مع التحقق من العملية والعبوة والعمر والسلامة الحيوية عند اللزوم. تُتبع قواعد إخطار الجهة؛ وتشابه اسم الخدمة لا يثبت تغطية الدليل السابق.
تُراجع آثار التحديث في الغرض والقرار السريري والأداء والمخاطر. إصلاح الواجهة يختلف عن إضافة تشخيص. تُحدث أدلة التحقق والمخاطر والسريرية والإخطارات؛ وصغر رقم الإصدار لا يثبت صغر الأثر التنظيمي.
تعتمد السجلات الدقيقة الخاصة بـMDR التجديد والمراقبة على النطاق المؤكد. وتحد المعلومات الحديثة والمتسقة والقابلة للتتبع من التعديلات غير الضرورية.
TRالتركية
ENالإنجليزية
AZالأذربيجانية
UZالأوزبكية
ARالعربية
FRالفرنسية
DEالألمانية
RUالروسية