GDP Bonnes pratiques de distribution doit être étudié selon l’activité, le produit, le marché visé ou le besoin de protection. Ce guide aide à définir la bonne démarche avant la demande ou la décision commerciale.
Définir correctement le périmètre
Pour GDP Bonnes pratiques de distribution, l’activité, le produit, les sites, l’usage prévu et le marché visé doivent être décrits sans ambiguïté. Un changement de périmètre peut modifier la norme, la réglementation ou la procédure applicable.
- Périmètre de l’activité, du produit et du service
- Norme ou base juridique applicable
- Demandeur et responsabilités
- Marché visé et calendrier
Préparer des preuves cohérentes
Les preuves relatives à GDP Bonnes pratiques de distribution doivent être à jour, cohérentes et traçables. Les éléments manquants sont identifiés avant le dépôt afin de réduire les corrections et réexamens.
- Données de l’entreprise et de la demande
- Enregistrements techniques ou opérationnels
- Évaluations et modifications antérieures
- Validation et maîtrise des versions
Vérifier l’autorité et le résultat
L’émetteur, le registre officiel, le périmètre, les dates et les références de GDP Bonnes pratiques de distribution doivent être vérifiés à la source. Kayra accompagne le cadrage, le dossier et la coordination ; la décision finale appartient à l’organisme compétent.