GDP dosyasını kayıtların izlenebilirliğiyle değerlendirin

Belge ve maliyet planı, dosya sayısına değil dağıtım sürecindeki açıkların niteliğine dayanmalıdır. Depo planı, sorumluluklar, ürünlerin saklama koşulları, tedarikçi ve alıcı kontrolleri, taşıma anlaşmaları ve geri çağırma kayıtları birbiriyle eşleştirilir. Her kaydın hangi tesise, ürüne ve döneme ait olduğu anlaşılmalıdır. EMA ve Avrupa Komisyonu kaynakları Avrupa düzenleyici çerçevesini açıklar; Türkiye için güncel başvuru listesi ilgili İl Sağlık Müdürlüğünden ayrıca kontrol edilir. Özel bir sertifika bu kamu işlemlerinin yerine geçirilmez.

Sapma dosyasında teslimat kararını izleyin

Varsayımsal bir sevkiyatta cihazda sıcaklık sapması kaydı görülmüş olsun. Yeniden düzgün ölçüm alınması, önceki sapmayı kendiliğinden kapatmaz. Etkilenen ürün ve parti, zaman çizelgesi, cihazın uygunluğu, ürün koşulları ve değerlendirmeyi yapan sorumlu birlikte kaydedilir. Ürünün serbest bırakılması, karantinada tutulması veya başka bir işlem ilgili yetkili sorumluların belgeli değerlendirmesine bağlanır. Danışman tedavi güvenliği kararı vermez; bu sayfa ürünün kullanılabileceğini söyleyen bir değerlendirme değildir.

Süre ve bütçeyi eksik kanıta göre ayırın

Hazırlık bütçesinde ölçüm ve yeterlilik çalışmaları, eksik tedarikçi kayıtları, taşıyıcı değerlendirmesi ve personel uygulamaları ayrı gösterilir. Bir prosedür yazımıyla giderilebilen açık ile yeniden saha verisi gerektiren açık aynı sürede kapanmaz. Başvuru ve resmî denetim takvimi ayrıca doğrulanır; sabit ruhsat süresi veya ücret uydurulmaz. Kayra kayıtların düzenlenmesini ve düzeltme planını destekleyebilir; karar yetkili kamu makamına aittir. Teslim dosyasında açık işler, sorumluları ve tamamlanma kanıtları bulunmalıdır.

Resmî kaynaklar ve kapsam sınırı

Kaynaklar 3 Ekim 2026 tarihinde kontrol edildi. Avrupa ve Türkiye yolları ayrı ele alınmıştır; uygulama örnekleri yalnız hazırlık yöntemini anlatır.