يبقى المصنع القانوني مسؤولا عن مطابقة MDR والوثائق الفنية وإقرار الاتحاد والتزامات ما بعد السوق. تنفذ الجهة المُبلّغة المهام التي تفرضها الفئة والمسار، وتتولى السلطات المختصة الرقابة. تنسق Kayra التحضير. يلزم توزيع واضح للسجلات والمسؤوليات في التصنيع المتعاقد عليه والبيع بعلامتك.
تُحدد طريقة التسويق ودور كل طرف في MDR. قد ينشئ البيع بعلامتكم واجبات المصنع، فتُراجع العقود مقابل الأحكام. يُوضح الوصول للملف ونظام الجودة وما بعد التسويق، ولا تُعامل شهادة المصنع الفعلي كناقلة لكل واجباتكم.
تعتمد السجلات الدقيقة الخاصة بـMDR من يدير الإجراء؟ على النطاق المؤكد. وتحد المعلومات الحديثة والمتسقة والقابلة للتتبع من التعديلات غير الضرورية.
TRالتركية
ENالإنجليزية
AZالأذربيجانية
UZالأوزبكية
ARالعربية
FRالفرنسية
DEالألمانية
RUالروسية