Le périmètre qualité dépend des responsabilités réellement exercées, notamment lorsque le client conçoit le produit, qu'une autre usine le fabrique ou que plusieurs services sont proposés.
Recevoir un plan ne suffit pas. Déterminer ou modifier les fonctions, matériaux, dimensions ou critères d'acceptation peut engager votre responsabilité de conception. Comparez commandes, spécifications et approbations. Documentez toute non-applicabilité justifiée, sans laisser hors contrôle la préparation des procédés et les modifications de production.
Oui, pour les activités qu'elle maîtrise réellement. La sous-traitance exige néanmoins sélection des fournisseurs, transmission des exigences, réception et maîtrise des produits non conformes. Le périmètre ne doit pas suggérer que l'usine vous appartient. Précisez contractuellement essais, notifications de changement et responsabilités pour les lots défectueux.
Une raison sociale commune ne suffit pas. Décrivez processus, personnel, sites et direction commune. La validation d'une version logicielle demande des preuves différentes de la réception et de l'expédition de marchandises. L'organisme en tient compte dans son plan d'audit. Ne présentez pas une activité exclue comme certifiée.
Partez des adresses et activités certifiées. Intégrez processus, responsabilités, personnel et flux d'achat à livraison dans le système. Actualisez audit interne et revue de direction, puis informez l'organisme. N'annoncez pas l'extension avant les vérifications et la décision nécessaires.
Non. Évaluez d'abord les risques d'utilisation et les autres lots concernés, ainsi que l'arrêt éventuel des expéditions ou l'information des clients. Enregistrez correction, cause et action contre la récidive. Des défaillances systématiques, un suivi inefficace ou le non-respect des conditions peuvent affecter le statut après examen.
Identifiez exigences exactes, conditions d'accréditation acceptées et date limite. Fournissez enregistrements, audit interne, revue de direction, sites et effectifs. Préparation, audit, clôture des écarts et décision sont distincts. Vérifiez dates et hypothèses ; signer un contrat ou réserver l'audit ne constitue pas une certification.
Oui. Définissez comment le service est spécifié, réalisé et contrôlé. Pour l'assistance logicielle, demandes, interventions et acceptations peuvent servir de preuves. Le périmètre doit représenter l'activité réelle. Une certification du système ne constitue ni une homologation de produit ni une autorisation professionnelle.
Indiquez le sujet, l’organisation ou le produit, le marché cible, les preuves disponibles et la date visée. Le conseil, les taxes officielles, l’évaluation indépendante et le délai réaliste pourront être séparés.
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