Shartnoma asosida tayyorlangan buyum o‘z brendimiz ostida sotilsa, ishlab chiqaruvchi kim bo‘ladi?
Buyum qanday sotilishini va har bir tomonning MDR bo‘yicha rolini aniqlang. O‘z brendingiz ostida yetkazib berish ishlab chiqaruvchi majburiyatlarini yuzaga keltirishi mumkin; aniq shartnoma tuzilmasini tegishli qoidalar asosida baholang. Texnik faylga kirish, sifat tizimlari va bozordan keyingi majburiyatlarni aniqlashtiring. Zavod sertifikati barcha majburiyatlaringizni o‘tkazadi deb hisoblamang.
I sinf buyum uchun xabardor qilingan organ hech qachon kerak bo‘lmaydimi?
Tasnifni sterillik, o‘lchash funksiyalari va qayta foydalaniladigan jarrohlik asboblari xususiyatlari bilan birga baholang. Ayrim I sinf buyumlarda organning ma’lum jihatlarga cheklangan ishtiroki zarur. O‘zini deklaratsiyalash yo‘li ham texnik hujjatlar va boshqa majburiyatlarni talab qiladi. Tasnifni faqat mahsulot nomidan kelib chiqib belgilamang.
O‘xshash buyum haqidagi nashrlar bizning buyumimiz uchun yetarli klinik dalilmi?
Ularning mo‘ljallangan foydalanish hamda texnik va biologik xususiyatlarga aloqadorligini tushuntiring. Ekvivalentlik shartlari va ma’lumotga kirishni baholang; faqat bir xil kasallikda qo‘llanish yetarli emas. Buyumga xos klinik baholash va qo‘shimcha ma’lumot rejasini ishlab chiqing. Klinik tadqiqot har doim zarur yoki har doim keraksiz deb hisoblamang.