Avval mahsulot va foydalanish MDR qamroviga kirishini, maqsadli bozor va tijorat rolini aniqlang. Istisno yoki maxsus yo‘llar alohida baholanadi. O‘xshash mahsulotdagi CE belgisi yoki ISO 13485 sertifikati qurilmangizning huquqiy holatini aniqlamaydi.
Buyum qanday sotilishini va har bir tomonning MDR bo‘yicha rolini aniqlang. O‘z brendingiz ostida yetkazib berish ishlab chiqaruvchi majburiyatlarini yuzaga keltirishi mumkin; aniq shartnoma tuzilmasini tegishli qoidalar asosida baholang. Texnik faylga kirish, sifat tizimlari va bozordan keyingi majburiyatlarni aniqlashtiring. Zavod sertifikati barcha majburiyatlaringizni o‘tkazadi deb hisoblamang.
Tasnifni sterillik, o‘lchash funksiyalari va qayta foydalaniladigan jarrohlik asboblari xususiyatlari bilan birga baholang. Ayrim I sinf buyumlarda organning ma’lum jihatlarga cheklangan ishtiroki zarur. O‘zini deklaratsiyalash yo‘li ham texnik hujjatlar va boshqa majburiyatlarni talab qiladi. Tasnifni faqat mahsulot nomidan kelib chiqib belgilamang.
MDR Qanday olinadi? bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский