تحقق معا من المصدر ونوع الشهادة والمصنع وعائلات الأجهزة والغرض المقصود والقيود والحالة الحالية. أكد تعيين الجهة المطلوبة وربط الإقرار بالجهاز. تختلف شروط شهادة MDR عن انتقال شهادة التوجيه القديم؛ قيّم الجهاز والنصوص الحالية دون تطبيق تاريخ واحد على كل السجلات.
يُقيم التصنيف مع التعقيم ووظائف القياس وصفة الأداة الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام. تحتاج بعض أجهزة I تدخلاً محدوداً في جوانب معينة، بينما يتطلب الإقرار الذاتي ملفاً والتزامات. لا يُستنتج التصنيف من الاسم وحده.
تُراجع آثار التحديث في الغرض والقرار السريري والأداء والمخاطر. إصلاح الواجهة يختلف عن إضافة تشخيص. تُحدث أدلة التحقق والمخاطر والسريرية والإخطارات؛ وصغر رقم الإصدار لا يثبت صغر الأثر التنظيمي.
تعتمد السجلات الدقيقة الخاصة بـMDR Sorgulama و صلاحية على النطاق المؤكد. وتحد المعلومات الحديثة والمتسقة والقابلة للتتبع من التعديلات غير الضرورية.
TRالتركية
ENالإنجليزية
AZالأذربيجانية
UZالأوزبكية
ARالعربية
FRالفرنسية
DEالألمانية
RUالروسية