← دليل الخدمة الرئيسي

عملية تدقيق MDR

تاريخ إعداد هذه الصياغة: 8 أكتوبر 2026. مراجعة الدليل العملي: 15 سبتمبر 2026.

الإجابة المباشرة

يعتمد تقييم MDR على المسار المختار وفئة الجهاز. عند مشاركة جهة مُبلّغة، جهز نظام الجودة والوثائق الفنية والأدلة السريرية والتحقق وسجلات الموردين الحرجين ذات الصلة. أظهر ضبط التغييرات وإغلاق الإجراءات التصحيحية. تدقيق ISO عام لا يكمل تلقائيا تقييم مطابقة الجهاز.

أسئلة عملية لهذا القرار

هل تغيير منشأة التعقيم مجرد تحديث مورد؟

تُقيم آثار الموقع والطريقة والعملية في التعقيم وخصائص الجهاز، مع التحقق من العملية والعبوة والعمر والسلامة الحيوية عند اللزوم. تُتبع قواعد إخطار الجهة؛ وتشابه اسم الخدمة لا يثبت تغطية الدليل السابق.

هل تستلزم كل شكوى استدعاء فورياً؟

تُقيم الواقعة والضرر المحتمل والتكرار والأجهزة بسرعة. تُراجع اليقظة والإبلاغ وإجراءات السلامة الميدانية بشروطها ومواعيدها. لا تؤدي كل شكوى للفعل نفسه، لكن الإبلاغ الواجب لا ينتظر سبباً قطعياً، وتُتبع القرارات.

اقرأ الدليل العملي الكامل

أدلة فرعية ذات صلة

نموذج عرض سريع

شاركنا احتياجك، وسيتواصل معك خبراؤنا.

تعتمد السجلات الدقيقة الخاصة بـMDR تدقيق مدةci على النطاق المؤكد. وتحد المعلومات الحديثة والمتسقة والقابلة للتتبع من التعديلات غير الضرورية.

نموذج عرض سريع

شاركنا احتياجك، وسيتواصل معك خبراؤنا.

رقم الهاتف إلزامي، ويمكن ترك حقل البريد الإلكتروني فارغاً.

تُستخدم معلوماتك فقط للرد على هذا الطلب. إشعار الخصوصية

WhatsApp