AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
GMP ve GHP İçin Gerekli Belgeler ve Kayıtlar
GMP ve GHP gerekli belgeler: yasal kayıtlar, hijyen, üretim, tedarikçi, temizlik, izlenebilirlik, eğitim, sapma ve doğrulama kayıtlarını planlayın.
GMP/GHP evrak listesi, internetten indirilecek sabit bir klasör değildir. Gerekli dokümanlar sektör, ürün, proses, yasal şart ve tehlike analizinden türetilir. Prosedür ne yapılacağını, kayıt ise ne zaman ve hangi sonuçla yapıldığını gösterir; ikisi birbirinin yerine geçmez.
Yasal ve kapsam belgeleri
İşletme kayıt/onayları, faaliyet kapsamı, yerleşim planı, ürün listesi, proses akışları, organizasyon ve sorumluluklar hazırlanır. İzin numaralarının ürün ve tesis kapsamıyla uyumu kontrol edilir.
Tedarikçi lisansları, dış laboratuvar sözleşmeleri ve taşeron proses yetkileri risk bazında dosyalanır. Süresi dolan belge için otomatik uyarı kurulur.
Hijyen ve tesis kayıtları
Temizlik-dezenfeksiyon planı ve uygulama kayıtları, kimyasal bilgi/güvenlik, haşere, su/buz, bakım, cam-kırılgan plastik, atık, personel hijyeni ve sağlık/uygunluk kayıtları ilgili yasal sınırlar içinde tutulur.
Kayıt sıklığı risk, kullanım yoğunluğu ve doğrulama sonuçlarına dayanır. Her gün aynı sonucu kopyalamak yerine sapmayı görünür kılacak veri toplanır.
Üretim ve ürün kontrol kayıtları
Hammadde kabulü, tedarikçi parti bilgisi, reçete, proses parametresi, sıcaklık/süre, alerjen, yeniden işleme, ambalaj ve etiket mutabakatı, miktar/kütle dengesi, serbest bırakma ve uygunsuz ürün kararları izlenebilir tutulur.
Ölçüm cihazı doğrulama ve kalibrasyon kayıtları sonucun güvenilirliğini destekler. Cihaz arızasında geçmiş ürün etkisi değerlendirilir.
| Belge türü | Örnek | Etkinlik kanıtı |
|---|---|---|
| Plan | Temizlik, haşere, bakım, analiz | Zamanında tamamlanan sonuç ve doğrulama |
| Talimat | El yıkama, ürün geçişi, etiket kontrolü | Çalışan gözlemi ve sapma kaydı |
| Üretim kaydı | Parti, parametre, miktar, operatör | Limitlerle uyum ve izlenebilirlik |
| Doğrulama | Yüzey analizi, kayıt inceleme, iç tetkik | Trend ve iyileştirme kararı |
| Sapma | Karantina, ürün kararı, kök neden | Tekrarın önlendiğine dair etkinlik |
Kayıt kontrolü ve saklama
Formlarda tarih-saat, ürün/parti, sonuç, karar ve sorumlu okunaklı olmalıdır. Düzeltmeler eski kaydı görünür bırakmalı; elektronik sistemde kullanıcı ve değişiklik izi tutulmalıdır.
Saklama süresi yasal şart, raf ömrü, müşteri programı ve olay araştırması ihtiyacına göre belirlenir. Yedekleme ve erişim yetkisi kişisel veri ve ticari gizlilikle dengelenir.
Çalışmaya başlamadan önce
- Her dokümanı somut risk veya şartla gerekçelendirin.
- Plan, talimat, boş form ve tamamlanmış kaydı ayırın.
- Üretim kayıtlarında parti ve zaman izlenebilirliği sağlayın.
- Cihaz arızasında geçmiş ürün etkisini değerlendirin.
- Elektronik kayıtta kullanıcı ve değişiklik izi tutun.
- Saklama sürelerini mevzuat, raf ömrü ve müşteri şartıyla belirleyin.
Resmî kaynaklar ve güncellik
Bu içerik 22 Ağustos 2026 tarihinde aşağıdaki resmî kurum ve birincil kaynaklarla teknik olarak kontrol edildi. Mevzuat, standart ve ücretler değişebileceği için başvuru anındaki güncel metin esas alınmalıdır.
FAO/WHO Codex Alimentarius — Gıda hijyeni uygulama kodları ↗ISO — ISO 22000 gıda güvenliği yönetimi ↗Sık sorulan sorular
GMP için kaç prosedür gerekir?
Sabit sayı yoktur. Dokümanlar faaliyet, risk, sektör mevzuatı ve program şartını etkili biçimde kontrol edecek kadar olmalıdır.
Boş formlar denetim için yeterli mi?
Hayır. Gerçek uygulamadan tamamlanmış, gözden geçirilmiş ve gerektiğinde faaliyet başlatmış kayıtlar gerekir.
Kayıtlar elektronik tutulabilir mi?
Evet; yetki, bütünlük, yedekleme, değişiklik izi ve erişilebilirlik kontrolleri sağlanmalıdır.
GMP kayıtları kaç yıl saklanır?
Tek süre yoktur. Ürün mevzuatı, raf ömrü, program ve müşteri şartları üzerinden kayıt planı oluşturulur.
Doğru kapsamı birlikte netleştirelim.
Ürün, kuruluş, hedef pazar ve mevcut hazırlık bilgilerinizi paylaşın. Kayra Patent uzmanları uygulanabilir yol haritasını ve teklif kapsamını açıklasın.