Gıda üretim alanında GMP ve GHP hijyen kontrollerini inceleyen uzman

SEKTÖRE GÖRE DEĞİŞEN UYGULAMA

GMP ve GHP
İyi Üretim ve Hijyen Uygulamaları

Hammadde kabulünden personel hijyenine, tesis ve ekipmandan temizlik, çapraz bulaşma, izlenebilirlik ve kalite kontrole kadar doğru sektörel GMP–GHP temelini kurun.

TEKLİF AL WHATSAPP HEMEN ARA

Güncel resmî dayanak Türkiye genelinde hizmet Kapsama özel değerlendirme

26GÜNCEL

SEKTÖRE GÖRE DEĞİŞEN UYGULAMA

GMP tek bir evrensel özel sertifika değildir. İlaçta yetkili otorite ve WHO/EU GMP; gıdada ise Codex GHP, sektörel mevzuat ve seçilen özel program birlikte değerlendirilir.

Resmî kaynağı açın

KISA VE NET CEVAP

GMP ve GHP nedir?

GMP, ürünlerin amaçlanan kullanımına uygun kalite şartlarında tutarlı biçimde üretilip kontrol edilmesini; GHP ise gıda zincirinde güvenli ve uygun gıda için gerekli temel hijyen koşullarını ifade eder.

Gıda, ilaç, kozmetik, takviye edici gıda ve benzeri alanlarda ürün ve mevzuata göre farklı teknik dayanaklar kullanılır. Başvuru öncesinde sektör ve hedef pazar kesinleştirilmelidir.

Yetki ayrımı: İlaç GMP uygunluğu yetkili sağlık otoritesinin izin ve denetim sistemiyle bağlantılıdır. Gıda GHP/GMP uygulamalarında Codex ve ulusal mevzuat esastır; özel belge talebinde düzenleyen kuruluşun programı ayrıca doğrulanır.

TEMEL YAPI

GMP–GHP gereklilikleri

Şartlar, kuruluşun gerçek faaliyet ve risk yapısına göre günlük uygulamaya dönüştürülmelidir.

GEREKLİ KAYITLARI GÖRÜN

Kalite ve hijyen sorumlulukları

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Tesis, yerleşim ve ekipman

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Personel hijyeni ve eğitim

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Hammadde, üretim ve proses kontrolü

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Temizlik, sanitasyon ve haşere kontrolü

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Sapma, şikâyet, geri çağırma ve kayıt

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

KURULUM VE UYGULAMA DESTEĞİ

GMP ve GHP danışmanlık hizmeti

Kayra Patent, GMP ve GHP sürecini doğru kapsamda hazırlamak, uygulamak veya mevcut uygunluk yapısını geliştirmek isteyen kuruluşlara danışmanlık hizmeti verir.

Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar.

Danışmanlık kapsamı; kalite ve hijyen sorumlulukları, tesis, yerleşim ve ekipman, personel hijyeni ve eğitim, hammadde, üretim ve proses kontrolü, temizlik, sanitasyon ve haşere kontrolü, sapma, şikâyet, geri çağırma ve kayıt başlıklarını kuruluşun gerçek ihtiyacına göre içerebilir.

Danışmanlık ile bağımsız değerlendirme ve karar süreci birbirinden ayrıdır. Danışmanlık; ürünün, tesisin veya başvuru dosyasının hazırlanmasına destek olur. Belge, rapor, resmî izin ya da uygunluk sonucu ise ilgili yetkili makamın veya bağımsız değerlendirme kuruluşunun kendi inceleme ve kararına bağlıdır; danışmanlık sonuç garantisi oluşturmaz.

ADIM ADIM SÜREÇ

GMP–GHP nasıl alınır veya yürütülür?

Hazırlık, uygulama, denetim ve sonuç aşamaları aynı işlem değildir; görev ve karar yetkileri doğru ayrılır.