AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Makine CE: Risk Değerlendirmesi, Teknik Dosya ve Geçiş
Tam ve kısmen tamamlanmış makine, risk azaltma ve imalatçı beyanı; AB’nin 20 Ocak 2027 geçişini ürünün arz tarihiyle kontrol etme.
Makine CE: Risk Değerlendirmesi, Teknik Dosya ve Geçiş
AB piyasasına arz için 2006/42/AT Makine Direktifi ve 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanan (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü geçişi, ürünün gerçek piyasaya arz tarihiyle incelenir. Türkiye’de ilgili güncel ulusal düzenleme ayrıca kontrol edilir; tarih yalnız danışmanlık sözleşmesine göre seçilmez.
Makinenin sınırı ve nihai imalatçı
Ürünün işlevi, amaçlanan kullanımı, hareketli parçaları, kullanıcıları ve yaşam döngüsü görevleri tanımlanır. Makine, değiştirilebilir teçhizat, emniyet aksamı veya kısmen tamamlanmış makine gibi ürün türü, ilgili tanım ve istisnayla belirlenir. Ticari “CE belgesi” adı bütün ürünlere aynı hukuki çıktı getirmez.
Bir üretim hattında makinelerin nasıl bağlandığı, kumanda ve güvenlik görevlerinin nasıl paylaşıldığı değerlendirilir. Ayrı makinelerin etiketlerinin bulunması bütün hat entegrasyonunun risklerini otomatik kapatmaz. Nihai düzeni piyasaya arz eden sorumlu tarafın görevi baştan yazılır.
Risk azaltma teknik kanıta nasıl bağlanır?
ISO 12100 yaklaşımıyla kullanım, bakım, temizleme ve öngörülebilir hatalı kullanım görevleri için tehlike, risk azaltma önlemi ve doğrulama belirlenir. Güvenli tasarım, koruyucu/koruma önlemleri ve kalan risk bilgisi sırasıyla ele alınır. Uyarı etiketi uygulanabilir güvenli tasarımın yerine geçirilmez.
Örneğin kapak açıkken tehlikeli harekete erişim riski, yalnız “dikkat” etiketiyle kapatılmaz. Gerekli koruyucu, kumanda ve doğrulama somut tasarımla değerlendirilir. Buradaki örnek, belirli bir ürünün uygun bulunduğu anlamına gelmez; risk kaydında aranacak bağdır.
Danışman, imalatçı ve gerekiyorsa kuruluş
Kayra Patent makine sınırı/mevzuat analizi, risk ve kanıt listesi, dosya düzeni ve dış doğrulama koordinasyonu için danışmanlık verir. Tasarım ve seri üretim uygunluğunu, gerekli beyan ve işaretleme sorumluluğunu nihai imalatçı taşır.
Ürün kategorisi ve prosedür onaylanmış kuruluş katılımı gerektiriyorsa kuruluşun ürün ve işlem kapsamı NANDO üzerinden doğrulanır. Her makine için zorunlu üçüncü taraf sertifikası varsayılmaz. Kayra’nın onaylanmış kuruluş veya akredite laboratuvar olduğu ileri sürülmez; danışman incelemesi resmî ürün onayı değildir.
Değerlendirme ve geçiş adımları
Kapsam ve AB’ye arz tarihi belirlenir; uygulanacak düzenleme, standart atıfları ve değerlendirme yolu yazılır. Tasarım/risk azaltma kanıtı, gerekli deney ve kontroller tamamlanır. Dosya, talimat ve nihai beyan aynı ürün sürümünü göstermelidir.
20 Ocak 2027 geçişi yalnız yeni bir doküman kapağı değildir. Ürünün piyasaya arz koşulu, uygulanabilir gerekler ve prosedür gerçek düzenleme üzerinden incelenir. Türkiye’de arz için ulusal düzenlemeyle ilişki ayrıca kontrol edilir. Numune veya dosyanın hazır olduğu tarih, tek başına piyasaya arz tarihinin kanıtı değildir.
Kapsam ve açık iş analizi için başlangıç
Makine adı/modeli, kullanım ve kapasite, çizimler/fotoğraflar, enerji/besleme, otomasyon ve güvenlik işlevleri, üretim yeri, hedef pazar ve planlanan arz tarihi paylaşılır. Tek makine, hat veya kısmen tamamlanmış ürün olup olmadığı belirtilir; dış entegrasyon görevleri açıklanır.
Mevcut elektrik, kumanda ve mekanik kanıtı gerçek konfigürasyona bağlayın. Başka varyantın raporu kullanım, hız veya kumanda farkı görülmeden kullanılamaz. Prototip, numune ve seri üretim farkları açık iş listesinde izlenir.
Dosya ve beyan türünü doğru seçin
Teknik dosya ürün tanımı, çizim/devreler, risk değerlendirmesi, teknik çözümler, gerekli doğrulamalar ve üretim/talimat kanıtını kapsar. EN 60204-1 elektrik kanıtı makinenin bütün mekanik veya kumanda risklerini tek başına göstermez; ilgili gereklilikler birlikte değerlendirilir.
Tam makinenin uygunluk beyanı ile kısmen tamamlanmış makinenin birleştirme beyanı ve montaj talimatı aynı çıktı değildir. İkinci durumda nihai bütünün değerlendirmesi entegratör/nihai imalatçı tarafından tamamlanır. Bir bileşen veya kısmi ürün belgesini tamamlanmış makinenin CE beyanı gibi sunmayın.
İş kalemleri ve sonradan değişiklik
Kapsam/risk çalışması, tasarım düzeltmeleri, deneyler, gerektiğinde kuruluş incelemesi ve son dosya hazırlığı ayrı planlanır. Varyant ve hat entegrasyonu ek kanıt gerektirebilir. Ürünün eksikleri ve doğrulama sonuçları görülmeden olumlu uygunluk veya sabit tamamlanma tarihi garanti edilmez.
Yeni kumanda, koruyucu, hız, kullanım amacı veya entegrasyon değişikliğinde etkilenmiş risk ve kanıt incelenir. Eski dosyanın tarihi veya CE etiketi yeni tasarıma kendiliğinden aktarılmaz. Piyasa gözetimi, işletmede bakım ve iş güvenliği görevleri kendi kapsamıyla ayrıca izlenir.
Sık sorulan kapsam soruları
Kısmen tamamlanmış makinenin beyanı final CE beyanı mı?
Hayır. Birleştirme beyanı ve montaj talimatı nihai düzenin değerlendirmesine girdi sağlar. Nihai imalatçı bütün makinenin uygunluğunu tamamlar.
Her makine için onaylanmış kuruluş gerekir mi?
Gereklilik kategori ve uygulanabilir prosedürden belirlenir. Kuruluş gereken yolda NANDO ürün/işlem kapsamı kontrol edilir; imalatçı sorumluluğu sürer.
EN 60204-1 raporu makine CE işini tamamlar mı?
Tek başına tamamlamaz. Elektrik kanıtı; mekanik, kumanda, gerçek kullanım ve diğer uygulanabilir riskleri kapsayan dosyayla birleştirilir.
Konuyu ayrıntılı inceleyin
Bu alandaki kapsam ve uygulama sorularını rehberlerde inceleyebilir, durumunuza uygun ayrıntıya geçebilirsiniz.
Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.
Talep türünüzü seçin; Makine CE Belgesi, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru uzmanlık ekibine ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
81 İLDE MAKINE CE BELGESIŞehrinize özel Makine CE Belgesi rehberi
Resmî kaynaklar ve içerik kontrolü
İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026. Kaynaklar ürün ailesinin kapsam ve resmî değerlendirme yolunu açıklar; somut modelin uygunluk kararı yerine geçmez.
Ek I’den Ek IV’e teknik dosya ve prosedür yolunu kurun.
“Sistem 1 2 3 4” aramasındaki dört eki, birer sertifika seviyesi gibi değil, farklı mevzuat görevleri olarak inceleyin.