DOĞU ANADOLU BÖLGESI · AĞRI

Ağrı GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi

Ağrı GDP — Beşerî tıbbi ürün dağıtımı: Etkin madde dağıtımını bitmiş ilaçtan ayırmak. Faaliyet sınırı, gerçek uygulama kanıtı ve bağımsız kararın ayrılması.

AĞRI İÇİN TEKLİF AL UZMANI ARAYIN

Etkin madde dağıtımını bitmiş ilaçtan ayırmak

Tarım ve Orman Bakanlığının Ağrı 2025 Tarımsal Yatırım Rehberi, TÜİK 2024 verisine dayanarak Buğday üretimini 228.878 ton olarak verir. Bu seçilmiş ürün istatistiği 2026 güncel üretimi, tek işletmenin faaliyeti veya bir belgenin kapsamı değildir. Bu tarım verisi ilaç depolama veya dağıtım faaliyeti kanıtlamaz. Aşağıdaki örnek yalnız gerçekten beşerî tıbbi ürün dağıtımı yapan bir başvuru sahibi varsa anlamlıdır.

Varsayımsal bir işletme etkin madde dağıtır ve bitmiş ürün GDP dosyasını aynen kullanır. EMA etkin madde kayıt ve GDP temelini ayrı açıklar. Gerçek ürün, faaliyet ve ilgili makam süreci incelenir; bitmiş ilacın belge kopyası bütün etkin madde görevlerinin otomatik tamamlanması değildir.

Gıda deposundan ayrı ilaç dağıtım kapsamı

GDP burada beşerî tıbbi ürünlerin iyi dağıtım uygulamalarını ifade eder; gıda depolama veya İyi Tarım Uygulamaları belgesi değildir. Önce ürünün hukuki niteliği, faaliyet, ülke ve yetkili makam belirlenir. Avrupa Ekonomik Alanında toptan ilaç dağıtımı ulusal yetkili makamın izni ve denetimine tabidir; üretim izninin kapsadığı kendi ürünleri için ilgili istisna ayrıca kontrol edilir. Etkin madde dağıtımının kayıt ve GDP temeli farklıdır.

Bu karar için üç bağlantılı kanıt

Etkin madde ve bitmiş ürünü ayrı değerlendirin; bir dosyayı farklı düzenleyici kapsamın otomatik kanıtı saymayın.

Etkin madde gerçek faaliyeti
İlgili kayıt ve GDP temeli
Yetkili makam yolu

Uygulama ve bağımsız değerlendirme

Tedarikçi ve alıcı yetkileri, ürün kimliği, saklama koşulları, sevkiyat, iade ve şüpheli ürün işlemleri gerçek kayıtlarla incelenir. Bütün ilaçlara tek sıcaklık değeri uygulanmaz; ürünün onaylı koşulları ve fiilî dağıtım zinciri değerlendirilir. Türkiye’de gerçek faaliyet ve adres için güncel yetkili sağlık makamının koşulları ayrıca doğrulanır; bir il rehberi bu izinleri belirlemez. Hizmetin genel rehberi.

Kayra danışmanlığı kapsamın ve hazırlık kayıtlarının açıklanmasına destek olabilir. İlaç deposu izni, resmî GDP denetimi, düzenleyici sertifika ve ürünün yeniden satışa bırakılması yetkili makam veya ilgili sorumlu görevli kararlarıdır; danışmanlık bunların yerine geçmez.

Kapsam ve hazırlık soruları

Bu örnekte ilk hangi karar açıklanmalı?

Etkin madde ve bitmiş ürünü ayrı değerlendirin; bir dosyayı farklı düzenleyici kapsamın otomatik kanıtı saymayın.

İl verisi belge kapsamını veya zorunluluğunu belirler mi?

Hayır. Ürün, faaliyet, alan ve hedef alıcı şartı ayrıca doğrulanır. Kapsam veya sertifika kararı bu istatistikten çıkarılmaz.

Eski GDP sertifikası uzatması güncel geçerlilik sayılır mı?

EMA’nın genel salgın dönemi uzatması 2025’ten itibaren sürmez. Gerçek sertifika, düzenleyen makamın özel kararı ve EudraGMDP kaydı kontrol edilir; eski bir kopya güncel geçerliliği tek başına kanıtlamaz.

Resmî kaynaklar · 3 Ekim 2026 kontrolü

AYNI BÖLGEDEKİ DİĞER ŞEHİRLER

Ardahan Bingöl Bitlis Elazığ Erzincan Erzurum Hakkâri Iğdır Kars Malatya Muş Tunceli Van

İLGİLİ SAYFALAR

Ağrı hizmet merkezine dönün Genel GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi hizmetini inceleyin

AĞRI TEKLİF FORMU