DOĞU ANADOLU BÖLGESI · TUNCELI

Tunceli GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi

Tunceli GDP — Beşerî tıbbi ürün dağıtımı: Depo kapasite artışında koşul kapsamını yeniden görmek. Faaliyet sınırı, gerçek uygulama kanıtı ve bağımsız kararın ayrılması.

Depo kapasite artışında koşul kapsamını yeniden görmek

Tarım ve Orman Bakanlığının Tunceli 2025 Tarımsal Yatırım Rehberi, TÜİK 2024 verisine dayanarak Dut üretimini 1.016 ton olarak verir. Bu seçilmiş ürün istatistiği 2026 güncel üretimi, tek işletmenin faaliyeti veya bir belgenin kapsamı değildir. Bu tarım verisi ilaç depolama veya dağıtım faaliyeti kanıtlamaz. Aşağıdaki örnek yalnız gerçekten beşerî tıbbi ürün dağıtımı yapan bir başvuru sahibi varsa anlamlıdır.

Varsayımsal bir GDP işletmesi raf ve stok hacmini artırır. Eski depolama değerlendirmesi yeni doluluk ve akışı otomatik temsil etmez. Gerçek ürün yerleşimi, koşul ve operasyon incelenir; kapasite büyümesi aynı adres bulunduğu için kanıt gerektirmeyen değişiklik olarak sunulmaz.

Gıda deposundan ayrı ilaç dağıtım kapsamı

GDP burada beşerî tıbbi ürünlerin iyi dağıtım uygulamalarını ifade eder; gıda depolama veya İyi Tarım Uygulamaları belgesi değildir. Önce ürünün hukuki niteliği, faaliyet, ülke ve yetkili makam belirlenir. Avrupa Ekonomik Alanında toptan ilaç dağıtımı ulusal yetkili makamın izni ve denetimine tabidir; üretim izninin kapsadığı kendi ürünleri için ilgili istisna ayrıca kontrol edilir. Etkin madde dağıtımının kayıt ve GDP temeli farklıdır.

Bu karar için üç bağlantılı kanıt

Değişen hacmi gerçek kanıta bağlayın; aynı adresi önceki koşul değerlendirmesinin bütün yeni stoklara otomatik yeterliliği saymayın.

  • Yeni gerçek yerleşim
  • Ürün ve koşul kapsamı
  • Değişiklik değerlendirmesi

Uygulama ve bağımsız değerlendirme

Tedarikçi ve alıcı yetkileri, ürün kimliği, saklama koşulları, sevkiyat, iade ve şüpheli ürün işlemleri gerçek kayıtlarla incelenir. Bütün ilaçlara tek sıcaklık değeri uygulanmaz; ürünün onaylı koşulları ve fiilî dağıtım zinciri değerlendirilir. Türkiye’de gerçek faaliyet ve adres için güncel yetkili sağlık makamının koşulları ayrıca doğrulanır; bir il rehberi bu izinleri belirlemez. Hizmetin genel rehberi.

Kayra danışmanlığı kapsamın ve hazırlık kayıtlarının açıklanmasına destek olabilir. İlaç deposu izni, resmî GDP denetimi, düzenleyici sertifika ve ürünün yeniden satışa bırakılması yetkili makam veya ilgili sorumlu görevli kararlarıdır; danışmanlık bunların yerine geçmez.

Kapsam ve hazırlık soruları

Bu örnekte ilk hangi karar açıklanmalı?

Değişen hacmi gerçek kanıta bağlayın; aynı adresi önceki koşul değerlendirmesinin bütün yeni stoklara otomatik yeterliliği saymayın.

İl verisi belge kapsamını veya zorunluluğunu belirler mi?

Hayır. Ürün, faaliyet, alan ve hedef alıcı şartı ayrıca doğrulanır. Kapsam veya sertifika kararı bu istatistikten çıkarılmaz.

Eski GDP sertifikası uzatması güncel geçerlilik sayılır mı?

EMA’nın genel salgın dönemi uzatması 2025’ten itibaren sürmez. Gerçek sertifika, düzenleyen makamın özel kararı ve EudraGMDP kaydı kontrol edilir; eski bir kopya güncel geçerliliği tek başına kanıtlamaz.

Resmî kaynaklar · 3 Ekim 2026 kontrolü

TUNCELI TEKLİF FORMU

Tunceli GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi kapsamınızı paylaşın

Ürün, faaliyet, tesis, mevcut doküman ve hedef pazar bilgilerinizi iletin; GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi kapsam ve hazırlık planı için uzmanlarımız size ulaşsın.

Hızlı değerlendirme için
  • Faaliyet veya ürün kapsamı
  • Çalışan, tesis ya da ürün sayısı
  • Mevcut belge veya başvuru durumu
  • Hedef tarih ve hedef pazar

Hafta içi 09:00–18:00 · Talebiniz uygun uzmanlık ekibine yönlendirilir

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

Canlı Destek