EGE BÖLGESI · UŞAK

Uşak GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi

Uşak GDP — Beşerî tıbbi ürün dağıtımı: Ürün ailesi artışını tek eski GDP dosyasına sığdırmamak. Faaliyet sınırı, gerçek uygulama kanıtı ve bağımsız kararın ayrılması.

Ürün ailesi artışını tek eski GDP dosyasına sığdırmamak

Tarım ve Orman Bakanlığının Uşak 2025 Tarımsal Yatırım Rehberi, TÜİK 2024 verisine dayanarak Susam üretimini 1.238 ton olarak verir. Bu seçilmiş ürün istatistiği 2026 güncel üretimi, tek işletmenin faaliyeti veya bir belgenin kapsamı değildir. Bu tarım verisi ilaç depolama veya dağıtım faaliyeti kanıtlamaz. Aşağıdaki örnek yalnız gerçekten beşerî tıbbi ürün dağıtımı yapan bir başvuru sahibi varsa anlamlıdır.

Varsayımsal bir GDP işletmesi farklı onaylı saklama koşulları olan ilaçları portföye ekler. Önceki ürünler için hazırlanan kayıt planı yeni ihtiyaçları otomatik kapsamaz. Gerçek ürün koşulları ve görevler incelenir; ortak ticari kategori bütün dağıtım kontrollerinin aynı olmasını kanıtlamaz.

Gıda deposundan ayrı ilaç dağıtım kapsamı

GDP burada beşerî tıbbi ürünlerin iyi dağıtım uygulamalarını ifade eder; gıda depolama veya İyi Tarım Uygulamaları belgesi değildir. Önce ürünün hukuki niteliği, faaliyet, ülke ve yetkili makam belirlenir. Avrupa Ekonomik Alanında toptan ilaç dağıtımı ulusal yetkili makamın izni ve denetimine tabidir; üretim izninin kapsadığı kendi ürünleri için ilgili istisna ayrıca kontrol edilir. Etkin madde dağıtımının kayıt ve GDP temeli farklıdır.

Bu karar için üç bağlantılı kanıt

Portföy değişikliğini kapsamla eşleştirin; aynı ticari kategori adını bütün ürünlere aynı kontrolün otomatik yeterliliği yapmayın.

  • Yeni ürün koşulları
  • Mevcut kayıt planı
  • Gerçek ihtiyaç değerlendirmesi

Uygulama ve bağımsız değerlendirme

Tedarikçi ve alıcı yetkileri, ürün kimliği, saklama koşulları, sevkiyat, iade ve şüpheli ürün işlemleri gerçek kayıtlarla incelenir. Bütün ilaçlara tek sıcaklık değeri uygulanmaz; ürünün onaylı koşulları ve fiilî dağıtım zinciri değerlendirilir. Türkiye’de gerçek faaliyet ve adres için güncel yetkili sağlık makamının koşulları ayrıca doğrulanır; bir il rehberi bu izinleri belirlemez. Hizmetin genel rehberi.

Kayra danışmanlığı kapsamın ve hazırlık kayıtlarının açıklanmasına destek olabilir. İlaç deposu izni, resmî GDP denetimi, düzenleyici sertifika ve ürünün yeniden satışa bırakılması yetkili makam veya ilgili sorumlu görevli kararlarıdır; danışmanlık bunların yerine geçmez.

Kapsam ve hazırlık soruları

Bu örnekte ilk hangi karar açıklanmalı?

Portföy değişikliğini kapsamla eşleştirin; aynı ticari kategori adını bütün ürünlere aynı kontrolün otomatik yeterliliği yapmayın.

İl verisi belge kapsamını veya zorunluluğunu belirler mi?

Hayır. Ürün, faaliyet, alan ve hedef alıcı şartı ayrıca doğrulanır. Kapsam veya sertifika kararı bu istatistikten çıkarılmaz.

Eski GDP sertifikası uzatması güncel geçerlilik sayılır mı?

EMA’nın genel salgın dönemi uzatması 2025’ten itibaren sürmez. Gerçek sertifika, düzenleyen makamın özel kararı ve EudraGMDP kaydı kontrol edilir; eski bir kopya güncel geçerliliği tek başına kanıtlamaz.

Resmî kaynaklar · 3 Ekim 2026 kontrolü

UŞAK TEKLİF FORMU

Uşak GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi kapsamınızı paylaşın

Ürün, faaliyet, tesis, mevcut doküman ve hedef pazar bilgilerinizi iletin; GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi kapsam ve hazırlık planı için uzmanlarımız size ulaşsın.

Hızlı değerlendirme için
  • Faaliyet veya ürün kapsamı
  • Çalışan, tesis ya da ürün sayısı
  • Mevcut belge veya başvuru durumu
  • Hedef tarih ve hedef pazar

Hafta içi 09:00–18:00 · Talebiniz uygun uzmanlık ekibine yönlendirilir

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

Canlı Destek