Üretim yerinde ne incelenir?
Değerlendirme; ürün için gerekli muayene ve deneylerin yanında üretim yerinin teknolojik yeterliliği, asgari kalite kontrol yeteneği ve bunların devamlılığını sağlayan kalite yönetim yapısının incelenmesini içerir. Yalnız laboratuvar raporu veya hazırlanmış dosya, belge kararının yerine geçmez.
Üretimde kullanılan kontrol planı, giriş kontrolleri, proses ve son ürün kontrolleri, ölçüm cihazları ve ilgili kayıtlar kriterin gerektirdiği kapsamda hazırlanır. Bir ISO 9001 sertifikası sunulması, ürün deneyleri ve üretim yeri incelemesini kendiliğinden ortadan kaldırmaz.