Uygunluk Beyanı, Teknik Dosya, Dil ve Saklama Süresi
Uygunluk Beyanını teknik dosyayla eşleştirin; CE dokümanlarında hedef ülke dili, saklama süresi, sürüm yönetimi ve ürün değişikliğini doğru yönetin.
Beyan bir kez imzalanıp unutulacak dosya değildir. Dayandığı teknik kanıtlar, ürün sürümü ve mevzuat değiştikçe etkisi değerlendirilir. Saklama süresi ve hedef pazar dili ürün mevzuatına göre değişebildiğinden, ezberlenmiş tek bir yıl veya tek bir dil kuralı bütün ürünlere uygulanmamalıdır.
Beyan ile teknik dosya arasında izlenebilir bağ kurun
Beyandaki ürün kimliği; risk değerlendirmesi, çizimler, kritik bileşenler, yazılım sürümü, test raporları, hesaplar, etiket ve talimatlarla eşleşmelidir. Her kayıt kontrollü doküman numarası ve sürümle yönetilir.
Bir raporun varlığı yeterli değildir; rapordaki numune veya modelin beyan edilen ürünle teknik eşdeğerliği gösterilmelidir. Model ailelerinde fark analizi tutulur.
Dil gerekliliğini hedef pazara göre belirleyin
Uygunluk Beyanının hangi dile çevrileceği, ilgili mevzuat ve ürünü piyasaya arz eden ülkenin kabul kurallarıyla belirlenir. Kullanım talimatı, güvenlik bilgisi ve beyan için aynı dil varsayımı yapılmadan her dokümanın şartı ayrı kontrol edilir.
Çeviri kontrollü terim listesiyle yapılmalı; mevzuat numaraları, model kodları ve standart referansları değişmemelidir. İmzalı ana sürüm ile çevirinin ilişkisi açıkça gösterilir.
Saklama süresi için mevzuat bazlı kayıt planı
Birçok AB ürün mevzuatında teknik dosya ve beyan için piyasaya arzdan sonra on yıllık dönem görülür; ancak istisnalar ve ürüne özel farklılıklar vardır. Kesin süre, uygulanabilir düzenlemenin kendi maddesinden alınmalıdır.
Seri üretimde başlangıç noktası, son ürünün piyasaya arz tarihi veya belge türüne göre değişebilir. Kayıt planı ürün ailesi, seri/parti ve son arz tarihini izlemelidir.
Değişiklik olduğunda eski beyanı sessizce değiştirmeyin
Yeni model, kritik bileşen, yazılım, standart, mevzuat, adres veya kuruluş değişikliğinde teknik etki analizi yapılır. Gerekirse testler ve beyan yenilenir; eski sürüm arşivlenir ve hangi ürünlerde kullanıldığı kaydedilir.
Web sitesinde yeni dosyayı aynı adla değiştirmek tek başına sürüm kontrolü değildir. Yayın tarihi, revizyon nedeni ve geri çekilen sürümün kaydı bulunmalıdır.
Çalışmaya başlamadan önce
- Beyan-model-rapor bağını belge numaralarıyla kurun.
- Hedef ülke ve her doküman türü için dil şartını kontrol edin.
- Mevzuata özgü saklama süresini kayıt planına yazın.
- Son piyasaya arz tarihini ürün ailesi bazında izleyin.
- Ürün ve standart değişikliklerinde etki analizi yapın.
- İmzalı sürümleri değiştirilemez ve yedekli arşivde saklayın.
Resmî kaynaklar ve güncellik
Bu içerik 22 Ağustos 2026 tarihinde aşağıdaki resmî kurum ve birincil kaynaklarla teknik olarak kontrol edildi. Mevzuat, standart ve ücretler değişebileceği için başvuru anındaki güncel metin esas alınmalıdır.
EUR-Lex — Ürün kurallarının uygulanmasına ilişkin Mavi Rehber ↗Avrupa Komisyonu — Üreticiler için CE işareti ↗Avrupa Komisyonu — Uygunluk değerlendirmesi ↗Sık sorulan sorular
Uygunluk Beyanı kaç yıl saklanır?
Birçok üründe on yıllık kural görülse de kesin süre uygulanabilir ürün mevzuatından kontrol edilmelidir.
Beyan her AB dilinde hazırlanmalı mı?
Hayır. Hedef ülkenin ve ilgili mevzuatın dil şartları değerlendirilir; gereksiz tüm-dil kopyaları yerine kontrollü hedef pazar çevirileri hazırlanır.
Standart değişince beyan hemen geçersiz olur mu?
Değişikliğin mevzuat geçişi ve ürün kanıtlarına etkisi analiz edilir. Otomatik geçersizlik veya otomatik devam varsayılmamalıdır.
Teknik dosya müşteriye verilir mi?
Teknik dosyanın sunulacağı taraflar ve kapsam mevzuatla belirlenir. Beyanın kamuya sunulması, tüm fikrî ve teknik dosyanın serbestçe yayımlanması anlamına gelmez.
Doğru kapsamı birlikte netleştirelim.
Ürün, kuruluş, hedef pazar ve mevcut hazırlık bilgilerinizi paylaşın. Kayra Patent uzmanları uygulanabilir yol haritasını ve teklif kapsamını açıklasın.