Spor Giysileri ve Koruyucu Ekipmanlarda CE
Sıradan spor kıyafeti yalnız tekstil ürünü olduğu için otomatik olarak CE taşımaz. Darbe, boğulma, düşme, kesilme veya başka bir riske karşı koruma amacı taşıyan spor ekipmanı ise KKD mevzuatına girebilir.
Doğrudan yanıt
Ürünün koruyucu iddiası, kullanıcı grubu ve risk türü sınıflandırılır. Elektronik, oyuncak veya makine işlevi varsa ilgili diğer AB mevzuatı ayrıca eklenir. “Spor ürünü” ifadesi tek başına CE zorunluluğu doğurmaz.
Kapsam nasıl belirlenir?
Ürün adı tek başına mevzuatı belirlemez. Amaçlanan kullanım, teknik özellikler, hedef pazar, ürünün bileşen mi yoksa tamamlanmış sistem mi olduğu ve birlikte sunulan işlevler önce doğrulanır.
Hazırlanacak kanıtlar
Kapsam nasıl belirlenir?
- ordinary textile products are not automatically CE-marked
- protective sports equipment may be PPE
- electronic, toy and machinery functions require separate review
Hazırlanacak kanıtlar
- ürün ve model tanımı ile amaçlanan kullanım
- uygulanabilir mevzuat ve standart matrisi
- risk değerlendirmesi, test planı ve test raporları
- etiket, kullanım talimatı ve uygunluk beyanı
- üretim kontrolü ve izlenebilirlik kayıtları
Sık yapılan hatalar
- CE işaretini her ürün için üçüncü tarafça verilen kalite sertifikası sanmak
- ürün ailesi ve model farklarını tek test raporuyla geçiştirmek
- CE, tip onayı, işletme izni ve pazar kaydını aynı işlem gibi sunmak
Uygulama yolu
- Ürünün işlevini, kullanıcıyı ve hedef pazarı yazılı olarak tanımlayın.
- Uygulanabilir AB mevzuatı ile CE dışındaki onay yollarını birbirinden ayırın.
- Standart, risk ve test boşluklarını model bazında çıkarın.
- Teknik dosya, etiket ve beyanı aynı kapsam üzerinde doğrulayın.
- Piyasaya arzdan sonra değişiklik ve izlenebilirlik kayıtlarını yönetin.
İlgili rehberler
Sık sorulan sorular
Her ürün için onaylanmış kuruluş gerekir mi?
Hayır. Üçüncü taraf katılımı yalnız uygulanabilir mevzuat ve uygunluk değerlendirme modülü gerektiriyorsa zorunludur; kapsam NANDO üzerinden ayrıca doğrulanır.
Kayra Patent CE işareti veya tip onayı verir mi?
Hayır. Kayra kapsam analizi, dosya hazırlığı ve koordinasyon desteği verir. Nihai karar yetkili makamın, teknik servisin, laboratuvarın veya onaylanmış kuruluşun sorumluluğundadır.
Süre ve maliyet nasıl belirlenir?
Model sayısı, risk, test ihtiyacı, mevcut kanıtlar, tesis yapısı, hedef pazar ve dış kuruluş takvimi görüldükten sonra belirlenir; inceleme yapılmadan sabit süre veya fiyat vermek doğru değildir.