Koruyucu üründe rol ve dosya teslimini ayırın
Tamamen varsayımsal AB pazarı örneği: Türkiye’deki üreticinin koruyucu ürünü, Birlik içinde yerleşik ithalatçı üzerinden dağıtıcıya ulaşıyor. Daha sonra bir taraf kendi markasını kullanmayı veya ürünü değiştirmeyi öneriyor. Bu senaryo Konya’da gerçekleşmiş bir müşteri işini anlatmaz; sorumluluk ve kayıt aktarımı sorularını görünür kılar.
Şirket unvanından önce gerçek rolü belirleyin
AB kişisel koruyucu donanım düzenlemesinde ithalatçı, Birlik içinde yerleşik ve üçüncü ülkeden ürünü Birlik pazarına sunan taraftır. Türkiye’de bulunan her satıcıyı bu anlamda ithalatçı saymayın. İmalatçı, ithalatçı ve dağıtıcının fiilen yaptığı işi, ürünün üzerinde görünen adı ve tedarik zincirini yazılı olarak eşleştirin. Risk ve kategori değerlendirmesi de gerçek ürün ve amaçlanan korumaya göre ayrıca yapılır.
| Taraf / rol | Hazırlıkta görünür olacak bilgi | Aktarılacak veya doğrulanacak kayıt |
|---|
| İmalatçı | Ürün tipi, amaçlanan koruma, model ve üretim sorumlusu | Teknik dosya ile ürün/sürüm ilişkisi; uygulanabilir uygunluk beyanı ve talimatlar |
| Birlik içinde yerleşik ithalatçı | Ürünü kimin ve hangi tedarik zinciriyle pazara sunduğu | Uygunluk işlemlerine, işaretlere ve gerekli bilgilere ilişkin kontroller; kayıt erişimi |
| Dağıtıcı | Pazara sunulan model ve teslim edilen ürün bilgileri | İşaret/bilgi kontrolleri ile saklama ve taşıma koşullarındaki açık noktalar |
| Kendi adı/markasıyla sunan veya uygunluğu etkileyebilecek değişikliği yapan taraf | Önerilen marka, ürün değişikliği ve önceki dosyanın sınırı | İmalatçı yükümlülüklerinin doğup doğmadığının değerlendirilmesi ve yeni kanıt ihtiyaçları |
Bu tablo tam mevzuat kontrol listesi değildir; tarafların yükümlülükleri ve dosya ihtiyacı somut ürün ve işlem için ayrı incelenir.
Kendi markası ve ürün değişikliğinde kararı kaydedin
İthalatçı veya dağıtıcının ürünü kendi adı ya da markası altında sunması veya piyasadaki ürünü uygunluğu etkileyebilecek biçimde değiştirmesi, AB düzenlemesinde imalatçı yükümlülüklerine tabi olmasına yol açar. Bu nedenle eski imalatçının dosyasını yeni etikete otomatik olarak taşımayın. Ürün, işaret, talimat ve beyanın hangi taraf ve sürüm için geçerli olduğunu karşılaştırın; eski bir raporun yeni düzenlemeyi kapsadığı henüz doğrulanmamışsa bu ilişkiyi açık soru olarak bırakın.
Örneğin çoklu koruma iddiası sonradan etikete ekleniyorsa, yalnız etiket tasarımının onaylanmasıyla işi kapatmayın. Yeni iddiayı amaçlanan kullanım ve mevcut değerlendirme kapsamıyla karşılaştırın; eksik kanıt ve görevleri ilgili taraflara yöneltin. Ürün grubu veya şirketin ticari adı tek başına kategori ya da değerlendirme yolunu belirlemez.
Teslim notunda kanıt, görev ve açık soruyu ayırın
Hazırlık tesliminde ürün kimliği ve sürümünü, taraf/rol listesini, her belge için sahibi ve erişim yolunu, cevap bekleyen soruyu ve sonraki sorumluyu belirtin. Aynı model adının farklı baskılardaki beyanlarla kullanılması gibi uyuşmazlıkları kapatmadan dosyayı tamamlanmış saymayın. Kayra rol ve kanıt kayıtlarını düzenleyebilir; imalatçının yükümlülüğü, gereken değerlendirme ve yetkili kuruluşun görevi bu hazırlık hizmetinden ayrı kalır.