Konya GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi
Konya GDP — Beşerî tıbbi ürün dağıtımı: Bakım sırasında depolama sınırını değiştirmemek. Faaliyet sınırı, gerçek uygulama kanıtı ve bağımsız kararın ayrılması.
Konya GDP — Beşerî tıbbi ürün dağıtımı: Bakım sırasında depolama sınırını değiştirmemek. Faaliyet sınırı, gerçek uygulama kanıtı ve bağımsız kararın ayrılması.
Tarım ve Orman Bakanlığının Konya 2025 Tarımsal Yatırım Rehberi, TÜİK 2024 verisine dayanarak Havuç üretimini 638.800 ton olarak verir. Bu seçilmiş ürün istatistiği 2026 güncel üretimi, tek işletmenin faaliyeti veya bir belgenin kapsamı değildir. Bu tarım verisi ilaç depolama veya dağıtım faaliyeti kanıtlamaz. Aşağıdaki örnek yalnız gerçekten beşerî tıbbi ürün dağıtımı yapan bir başvuru sahibi varsa anlamlıdır.
Varsayımsal bir GDP işletmesinde depo bölümü tadilata alınır ve ilaçlar geçici alana taşınır. Ana deponun izin ve koşul kanıtı geçici alanı otomatik kapsamaz. Gerçek adres, ürün koşulları ve sorumluluk incelenir; bakım planı farklı saklama noktasının uygunluk kararı yerine geçmez.
GDP burada beşerî tıbbi ürünlerin iyi dağıtım uygulamalarını ifade eder; gıda depolama veya İyi Tarım Uygulamaları belgesi değildir. Önce ürünün hukuki niteliği, faaliyet, ülke ve yetkili makam belirlenir. Avrupa Ekonomik Alanında toptan ilaç dağıtımı ulusal yetkili makamın izni ve denetimine tabidir; üretim izninin kapsadığı kendi ürünleri için ilgili istisna ayrıca kontrol edilir. Etkin madde dağıtımının kayıt ve GDP temeli farklıdır.
Geçici alanın gerçek sınırını doğrulayın; ana depo kaydını başka alanın otomatik izin ve koşul kanıtı yapmayın.
Tedarikçi ve alıcı yetkileri, ürün kimliği, saklama koşulları, sevkiyat, iade ve şüpheli ürün işlemleri gerçek kayıtlarla incelenir. Bütün ilaçlara tek sıcaklık değeri uygulanmaz; ürünün onaylı koşulları ve fiilî dağıtım zinciri değerlendirilir. Türkiye’de gerçek faaliyet ve adres için güncel yetkili sağlık makamının koşulları ayrıca doğrulanır; bir il rehberi bu izinleri belirlemez. Hizmetin genel rehberi.
Kayra danışmanlığı kapsamın ve hazırlık kayıtlarının açıklanmasına destek olabilir. İlaç deposu izni, resmî GDP denetimi, düzenleyici sertifika ve ürünün yeniden satışa bırakılması yetkili makam veya ilgili sorumlu görevli kararlarıdır; danışmanlık bunların yerine geçmez.
Geçici alanın gerçek sınırını doğrulayın; ana depo kaydını başka alanın otomatik izin ve koşul kanıtı yapmayın.
Hayır. Ürün, faaliyet, alan ve hedef alıcı şartı ayrıca doğrulanır. Kapsam veya sertifika kararı bu istatistikten çıkarılmaz.
EMA’nın genel salgın dönemi uzatması 2025’ten itibaren sürmez. Gerçek sertifika, düzenleyen makamın özel kararı ve EudraGMDP kaydı kontrol edilir; eski bir kopya güncel geçerliliği tek başına kanıtlamaz.
Ürün, faaliyet, tesis, mevcut doküman ve hedef pazar bilgilerinizi iletin; GDP İyi Dağıtım Uygulamaları Belgesi kapsam ve hazırlık planı için uzmanlarımız size ulaşsın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Talebiniz uygun uzmanlık ekibine yönlendirilir