Kayra Patent · ISO 9001
ISO 9001 İçin Gerekli Belgeler ve Kayıtlar
Gerekli belgeler iki farklı ihtiyacı karşılar: kuruluşu ve başvuru kapsamını tanımlayan bilgiler; kalite yönetim sisteminin uygulandığını gösteren kayıtlar. Her kuruluşa aynı isimlerle hazırlanmış kalın bir klasör zorunlu değildir.
Başvuru dosyası: kim, nerede, hangi faaliyet?
Kuruluş unvanı ve yasal bilgileri, iletişim yetkilisi, saha listesi, çalışan sayısı, vardiyalar, ürün ve hizmetler başvurunun temelidir. Dış kaynaklı faaliyetler ve mevcut belgeler ayrıca açıklanır. Belgelendirme kuruluşunun istediği ticari evraklarla sistem dokümantasyonunu karıştırmayın; istenen başvuru eklerini güncel başvuru formundan kontrol edin.
Sistem belgeleri: işi nasıl kontrol ediyorsunuz?
Kapsam açıklaması, kalite politikası ve hedefleri, süreçlerin ilişkileri ve görev dağılımı sisteme yön verir. Gerekli talimatın ayrıntısı işin karmaşıklığına ve yanlış yapılma riskine göre belirlenir. Elektronik iş akışı, onaylı çizim veya ERP kaydı da dokümante bilgi olabilir. Kullanımda olan sürüm, erişim ve değişiklik kontrolü anlaşılır olmalıdır.
Uygulama kayıtları: yapılan işi gösterin
Bir satın alma için tedarikçi seçimi ve kabul kaydını; bir teslimat için şart incelemesi ve son kontrolü; bir şikâyet için karar ve sonuç kaydını eşleştirin. Eğitim katılımı yetkinliğin tek kanıtı sayılmamalıdır: görevin doğru yürütüldüğünün değerlendirmesini de gösterin. İç tetkik bulguları, yönetim değerlendirmesi ve düzeltici faaliyetlerin sonuçları izlenebilir olmalıdır.
Dosyayı kontrol etmek için küçük bir yöntem
Beş tamamlanmış iş seçin ve her birini baştan sona izleyin. Eksik onay, eski çizim, birbirini tutmayan tarih veya bulunamayan sonuçları işaretleyin. Yeni dosya isimleri üretmek yerine bu kopuklukları düzeltin. Denetime sunulan örnekler gerçek olmalı; geçmiş tarihli veya hiç yapılmamış faaliyete ait kayıt oluşturulmamalıdır.
Dosya kontrol tablosu
| İhtiyaç | Örnek kanıt | Kontrol |
|---|---|---|
| Kapsam ve saha | Faaliyet/adres listesi | Fiili işlerle aynı mı? |
| Müşteri şartı | Onaylı sipariş ve değişiklik kaydı | Güncel şart işi yapan kişiye ulaşıyor mu? |
| Proses sonucu | Kontrol ve teslim kaydı | İş veya ürün kimliği eşleşiyor mu? |
| İyileştirme | Bulgu, aksiyon ve etkinlik kaydı | Sonuç izlenmiş mi? |
Kaynaklar ve uygulama sınırı
Resmi standart kayıtları ve ilgili değerlendirme dokümanları aşağıdadır. Uygulama örnekleri açıklama amaçlıdır; müşteri olayı veya olumlu belge kararı taahhüdü değildir.