İnsansız Hava Aracı Sistemlerinde CE Uygunluğu
Dronlarda ürün uygunluğu ile uçuş/operasyon kuralları ayrı katmanlardır. (AB) 2019/945 tasarım, üretim, CE ve gerektiğinde sınıf tanımlama etiketini; operasyon kuralları ise ayrı mevzuatı düzenler.
Doğrudan yanıt
Ürünün açık kategori için sınıflı UAS olup olmadığı, uzaktan kimlik ve coğrafi farkındalık işlevleri, radyo ekipmanı ve siber güvenlik gerekleri model bazında belirlenir. CE işareti uçuş izni veya operatör kaydı yerine geçmez.
Kapsam nasıl belirlenir?
Ürün adı tek başına mevzuatı belirlemez. Amaçlanan kullanım, teknik özellikler, hedef pazar, ürünün bileşen mi yoksa tamamlanmış sistem mi olduğu ve birlikte sunulan işlevler önce doğrulanır.
Hazırlanacak kanıtlar
Kapsam nasıl belirlenir?
- Regulation (EU) 2019/945
- CE and UAS class-identification label
- operator and operational rules are separate
Hazırlanacak kanıtlar
- ürün ve model tanımı ile amaçlanan kullanım
- uygulanabilir mevzuat ve standart matrisi
- risk değerlendirmesi, test planı ve test raporları
- etiket, kullanım talimatı ve uygunluk beyanı
- üretim kontrolü ve izlenebilirlik kayıtları
Sık yapılan hatalar
- CE işaretini her ürün için üçüncü tarafça verilen kalite sertifikası sanmak
- ürün ailesi ve model farklarını tek test raporuyla geçiştirmek
- CE, tip onayı, işletme izni ve pazar kaydını aynı işlem gibi sunmak
Uygulama yolu
- Ürünün işlevini, kullanıcıyı ve hedef pazarı yazılı olarak tanımlayın.
- Uygulanabilir AB mevzuatı ile CE dışındaki onay yollarını birbirinden ayırın.
- Standart, risk ve test boşluklarını model bazında çıkarın.
- Teknik dosya, etiket ve beyanı aynı kapsam üzerinde doğrulayın.
- Piyasaya arzdan sonra değişiklik ve izlenebilirlik kayıtlarını yönetin.
İlgili rehberler
Sık sorulan sorular
Her ürün için onaylanmış kuruluş gerekir mi?
Hayır. Üçüncü taraf katılımı yalnız uygulanabilir mevzuat ve uygunluk değerlendirme modülü gerektiriyorsa zorunludur; kapsam NANDO üzerinden ayrıca doğrulanır.
Kayra Patent CE işareti veya tip onayı verir mi?
Hayır. Kayra kapsam analizi, dosya hazırlığı ve koordinasyon desteği verir. Nihai karar yetkili makamın, teknik servisin, laboratuvarın veya onaylanmış kuruluşun sorumluluğundadır.
Süre ve maliyet nasıl belirlenir?
Model sayısı, risk, test ihtiyacı, mevcut kanıtlar, tesis yapısı, hedef pazar ve dış kuruluş takvimi görüldükten sonra belirlenir; inceleme yapılmadan sabit süre veya fiyat vermek doğru değildir.