PLANLAMA

Kapsam ve örnekleme planı oluşturulur

Her FÜK sistemi belirli ürün, tesis, üretim hattı ve harmonize teknik şartnameye bağlıdır. Aynı prosedürler farklı ürün standartlarına kanıt olmadan doğrudan kopyalanamaz.

Tesis, faaliyet, vardiya, çalışan ve ürün bilgileri denetim süresini ve ziyaret planını etkiler.

SAHA VE KANIT

Görüşme, gözlem ve kayıtlar birlikte değerlendirilir

Tek bir doküman veya seçilmiş kayıt uygunluğu kanıtlamaz; farklı kaynaklardan kanıtlar çapraz kontrol edilir.

Üretici FÜK'ü kurar ve uygular. AVCP 2+ gibi sistemlerde onaylanmış FÜK belgelendirme kuruluşu başlangıç denetimi ve sürekli gözetim yapar; diğer sistemlerde üçüncü taraf görevi farklı olabilir.

BULGU VE SONUÇ

Bulguların kök nedeni ve düzeltici faaliyeti tamamlanır

Uygunsuzluğun yalnız görünen sonucu değil, tekrarını önleyecek sistem nedeni ele alınır.

Sonuç, ilgili kurallara göre fük uygunluk veya belgelendirme sonucu biçiminde kaydedilir.

SIK SORULANLAR

Denetim Süreci hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
FÜK Denetim Süreci sorusunun kısa cevabı nedir?+

FÜK denetiminin saha, görüşme, kayıt örneklemesi, bulgu, düzeltici faaliyet ve karar aşamalarını inceleyin.

FÜK ile ISO 9001 aynı mıdır?+

Hayır. FÜK ürün standardına özgü üretim kontrolü; ISO 9001 genel kalite yönetim sistemidir.

FÜK belgesini kim verir?+

AVCP sistemi gerektiriyorsa ilgili ürün/standart kapsamında CPR onaylanmış FÜK belgelendirme kuruluşu düzenler.

FÜK yalnız prosedür dosyası mıdır?+

Hayır. Hammadde, proses, test, ekipman ve uygunsuzluk kontrollerinin üretimde uygulandığı kayıtlarla gösterilir.

FÜK danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Sistem kurulumu ve denetim hazırlığı desteği verilir; belge kararı bağımsız kuruluşa aittir.

FÜK danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; standarda özgü FÜK el kitabı, kontrol-test planı, hammadde ve proses kayıtları, izlenebilirlik, iç denetim ve onaylanmış kuruluş denetim hazırlığı danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

FÜK TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; FÜK, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: Avrupa Komisyonu – CPR FAQ · Avrupa Komisyonu – CPR Notified Bodies
Canlı Destek