SÜREKLİLİK

Uygulama yalnız denetim döneminde çalıştırılmaz

Malzeme, tedarikçi, kalıp, üretim yöntemi, beden aralığı, koruma seviyesi veya standart değişikliklerinde tip sertifikası ve test etkisi değerlendirilir; Kategori III gözetimi sürdürülür.

Sorumlular, performans göstergeleri ve kayıt periyotları günlük işleyişte korunmalıdır.

DEĞİŞİKLİK

Önemli değişiklikler değerlendirilir ve bildirilir

Tesis, ürün, faaliyet, sahiplik, çalışan, ekipman veya mevzuat değişikliği kapsamı ve riskleri etkileyebilir.

Bildirimin kime, hangi sürede ve hangi kanıtla yapılacağı ilgili program veya resmî iş akışından kontrol edilir.

YENİDEN DEĞERLENDİRME

Gözetim, takip veya yenileme zamanında planlanır

Süreçte kategori ve korunulan risk, tip sertifikası, onaylanmış kuruluş nando kapsamı, kategori ııı ce numarası, talimat ve beyan güncelliği korunur.

Süre dolmadan önce başvuru ve planlama yapılması, tedarik zinciri veya resmî faaliyet kesintisi riskini azaltır.

SIK SORULANLAR

Yenileme ve Gözetim hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
KKD / PPE Yenileme ve Gözetim sorusunun kısa cevabı nedir?+

KKD / PPE sonucunun sürdürülmesi, gözetim, yeniden değerlendirme ve önemli değişiklik bildirimlerini inceleyin.

KKD kategorisi nasıl belirlenir?+

Ürün adına değil, korunulan riskin şiddeti ve niteliğine göre Kategori I, II veya III olarak belirlenir.

Kategori III için yıllık gözetim gerekir mi?+

Evet. Tip incelemesine ek olarak onaylanmış kuruluşun ürün kontrolleri veya kalite sistemi gözetimi uygulanır.

Her eldiven aynı standarda mı tabidir?+

Hayır. Kimyasal, ısıl, mekanik, tıbbi veya diğer kullanım iddiaları farklı mevzuat ve testleri doğurabilir.

KKD danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Kategori ve test planından teknik dosya ile onaylanmış kuruluş koordinasyonuna kadar destek sunulur.

KKD / PPE danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; KKD kategori analizi, standart ve test planı, numune dosyası, talimat-etiket, teknik dosya, AB tip incelemesi ve Kategori III gözetim koordinasyonu sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

KKD / PPE TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; KKD / PPE, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: EUR-Lex – Regulation (EU) 2016/425 · Avrupa Komisyonu – PPE
Canlı Destek