Kişisel koruyucu donanımın PPE kategori ve koruma testlerini inceleyen uzman

PPE REGÜLASYONU (AB) 2016/425

Kişisel Koruyucu Donanım CE
Koruyucu Donanım Güvenliği

Ürün ve korunulan riskten kategoriye; ergonomi, malzeme, performans testleri, AB tip incelemesi, Kategori III üretim gözetimi, teknik dosya ve CE işaretine kadar KKD sürecini yönetin.

TEKLİF AL WHATSAPP HEMEN ARA

Güncel resmî dayanak Türkiye genelinde hizmet Kapsama özel değerlendirme

26GÜNCEL

PPE REGÜLASYONU (AB) 2016/425

KKD sınıflandırması korunulan riske göre Kategori I, II veya III olarak yapılır. Kategori I sınırlı basit risklerde üretici değerlendirmesi; Kategori II ve III'te AB tip incelemesi, Kategori III'te ayrıca üretim gözetimi gerekir.

Resmî kaynağı açın

KISA VE NET CEVAP

Kişisel Koruyucu Donanım CE nedir?

Kişisel koruyucu donanım, kişinin sağlık veya güvenliğine yönelik bir ya da daha fazla riske karşı giyilmek veya tutulmak üzere tasarlanan ekipman ve ilgili değiştirilebilir bileşenlerdir.

Eldiven, koruyucu giysi, göz-yüz koruyucu, baret, düşmeye karşı ekipman, solunum koruyucu ve işitme koruyucu gibi ürünlerde korunulan risk ve kullanım senaryosu kategori ile standardı belirler.

Yetki ayrımı: Kategori I üretici iç kontrolüyle; Kategori II AB tip incelemesiyle; Kategori III ise tip incelemesine ek olarak onaylanmış kuruluşun ürün veya kalite sistemi gözetimiyle yürütülür.

TEMEL YAPI

KKD / PPE gereklilikleri

Şartlar, kuruluşun gerçek faaliyet ve risk yapısına göre günlük uygulamaya dönüştürülmelidir.

GEREKLİ KAYITLARI GÖRÜN

Ürün ve korunulan risk

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Kategori I-II-III

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Ergonomi ve zararsızlık

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Koruma performansı

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Test ve AB tip incelemesi

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Üretim gözetimi, dosya ve işaret

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

KURULUM VE UYGULAMA DESTEĞİ

Kişisel Koruyucu Donanım CE danışmanlık hizmeti

Kayra Patent, Kişisel Koruyucu Donanım CE sürecini doğru kapsamda hazırlamak, uygulamak veya mevcut uygunluk yapısını geliştirmek isteyen kuruluşlara danışmanlık hizmeti verir.

Kayra Patent; KKD kategori analizi, standart ve test planı, numune dosyası, talimat-etiket, teknik dosya, AB tip incelemesi ve Kategori III gözetim koordinasyonu sunar.

Danışmanlık kapsamı; ürün ve korunulan risk, kategori ı-ıı-ııı, ergonomi ve zararsızlık, koruma performansı, test ve ab tip incelemesi, üretim gözetimi, dosya ve işaret başlıklarını kuruluşun gerçek ihtiyacına göre içerebilir.

Danışmanlık ile bağımsız değerlendirme ve karar süreci birbirinden ayrıdır. Danışmanlık; ürünün, tesisin veya başvuru dosyasının hazırlanmasına destek olur. Belge, rapor, resmî izin ya da uygunluk sonucu ise ilgili yetkili makamın veya bağımsız değerlendirme kuruluşunun kendi inceleme ve kararına bağlıdır; danışmanlık sonuç garantisi oluşturmaz.

ADIM ADIM SÜREÇ

KKD / PPE nasıl alınır veya yürütülür?

Hazırlık, uygulama, denetim ve sonuç aşamaları aynı işlem değildir; görev ve karar yetkileri doğru ayrılır.