kurumsal@kayrapatent.com.tr0 (232) 364 49 0309:0018:00
Makine CE · Termoform

Termoform Makinesi CE Uygunluğu

Termoform makinesinin CE uygunluğu, plastik levhanın beslenmesinden ısıtma, şekillendirme, kesme ve ürün çıkışına kadar bütün istasyonların ortak güvenlik mantığıyla çalıştığını göstermelidir. Vakum, basınç veya mekanik şekillendirme seçenekleri tehlike profilini değiştirdiği için modelin gerçek çevrimi üzerinden risk analizi yapılır.

Termoform hattında ısıtma, kalıp ve kesme istasyonları
BeslemeRulo, levha, zincir-kıskaç veya manuel yükleme
ŞekillendirmeVakum, basınç, mekanik plug assist veya kombine proses
İstasyonlarIsıtma, kalıp, kesme, ayırma ve istifleme
Kritik sınırLevha, hız, sıcaklık, kalıp, basınç ve kesme takımı
DOĞRUDAN KAPSAM YANITI

Termoform Makinesi CE Uygunluğu için önce ürün sınırı belirlenir

Rulo veya levha beslemeli termoform makinelerinde malzeme zincir, kıskaç, merdane ya da manuel yükleme sistemiyle taşınabilir. Teknik tanım; levha eni ve kalınlığı, hat hızı, ısıtma gücü, kalıp ölçüsü, şekillendirme basıncı, kesme tipi ve istifleme düzenini içerir. Isıtma ile kalıp istasyonlarının ayrı modüller olması, ortak malzeme taşıma ve yeniden başlatma onayı riskini ortadan kaldırmaz. Çok formatlı makinede kalıp yüksekliği, kesme takımı ve zincir ayarı koruyucu açıklıkları etkileyebilir. En olumsuz ürün seçeneği doğrulama planına alınır.

Isıtıcı bankları yüksek yüzey sıcaklığı ve kızılötesi maruziyet oluştururken plastik levhanın aşırı ısınması duman veya yangına yol açabilir. Kalıp ve pres kapanma bölgesi ağır ezilme tehlikesidir; vakum ya da basınç enerjisi erişimden önce güvenli duruma getirilir. Zincir rayları ve kıskaçlar hat boyunca yakalama noktaları oluşturur. Kesme istasyonunda çelik bıçaklı kalıp, zımba veya bıçak hareketi ayrı koruyucu gerektirir. Sıkışan levhayı çıkarma, ısıtıcı değiştirme ve kalıp bağlama işlemleri normal üretim dışındaki en kritik görevlerdir.

Isıtma, şekillendirme ve kesme istasyonları tek makine veya bağlı hat sınırına göre belgelenir. Ürün AB/AEA'da 19 Ocak 2027 dâhil ilk kez piyasaya arz edildiğinde ya da hizmete sunulduğunda 2006/42/EC uygulanır. İlk olay 20 Ocak 2027 ve sonrasına kalırsa (AB) 2023/1230 esas olur; Türkiye için 2006/42/AT ile ulusal uyum ayrı incelenir. Isıtıcı anahtarlama ve servo kontrol EMC kapsamında değerlendirilir. EN 60204-1 elektrik doğrulamasına, EN 12409 ürün tipi güvenlik gereklerine teknik temel sağlar; geçerli baskı ve kapsam proje tarihinde kontrol edilir. Basınçlı hava tankı veya şekillendirme tertibatı PED açısından koşullu olabilir. Üretici ısı, hareket ve basınç kanıtlarını tek teknik dosyada birleştirerek uygunluk beyanını imzalar ve CE işaretini iliştirir.

ÜRÜNE ÖZEL PROFİL

Değerlendirmeyi değiştiren teknik özellikler

Aşağıdaki veriler aynı ürün adını taşıyan modellerde bile uygunluk yolunun neden değişebildiğini gösterir.

BeslemeRulo, levha, zincir-kıskaç veya manuel yükleme
ŞekillendirmeVakum, basınç, mekanik plug assist veya kombine proses
İstasyonlarIsıtma, kalıp, kesme, ayırma ve istifleme
Kritik sınırLevha, hız, sıcaklık, kalıp, basınç ve kesme takımı
RİSK MİMARİSİ

Dosyada ele alınması gereken başlıca tehlikeler

Koruyucu, kontrol ve doğrulama yaklaşımı ürünün gerçek çalışma döngüsüne göre kurulmalıdır.

01

Isıtıcı bankları

Yüksek sıcaklık temas, yangın ve plastik bozunma dumanı oluşturabilir; sınırlandırma ve emiş planlanır.

02

Kalıp kapanması

Şekillendirme presi geniş ezilme hacmidir; kapı ve basınç izin fonksiyonu doğrulanır.

03

Zincir ve kıskaç

Levha taşıyan hat boyunca parmak yakalama noktaları oluşur; ayar erişimi sınırlandırılır.

04

Kesme istasyonu

Zımba, bıçak veya çelik bıçaklı kalıp ürün ayrılırken kesme ve fırlama tehlikesi taşır.

05

Kalan basınç-vakum

Enerji kesilse bile tank ve hatlarda kalan enerji bakım öncesi kontrollü boşaltılmalıdır.

KOŞULLU MEVZUAT MATRİSİ

Hangi düzenleme ne zaman devreye girer?

Tek bir ürün adı bütün modeller için aynı cevabı vermez. Aşağıdaki sonuçlar teknik özellik doğrulamasıyla kesinleşir.

KonuDurumÜrüne göre değerlendirme
2006/42/EC ve Türkiye 2006/42/ATEVETDirektif dönemi termoform makinesi için AB/AEA'daki ilk arz ya da ilk hizmete sunmayla başlar. Termoform makinesi için 2006/42/EC uygulanır; Türkiye'de 2006/42/AT ayrıca incelenir.
(AB) 2023/1230KOŞULLUAB/AEA bakımından Regülasyon dönemi, termoform makinesi ilk kez arz edildiğinde veya ilk kez hizmete sunulduğunda başlar. Termoform makinesi bu dönemde (AB) 2023/1230 kapsamındadır; üretim tarihi belirleyici değildir.
2014/30/AB EMCKOŞULLUIsıtıcı kontrolü ve servo sistem elektromanyetik olarak değerlendirilir.
2014/35/AB LVDHAYIRTermoform makinesi için LVD ayrı uygulanmaz. Elektrik tehlikeleri termoform makinesi dosyasında 2006/42/AT Ek I 1.5.1 uyarınca değerlendirilir; vakum ünitesi veya bağımsız sunulan ısı kontrol cihazı kendi arz statüsünde incelenir.
2014/68/AB PEDKOŞULLUBasınçlı tank ve şekillendirme tertibatı teknik verileriyle incelenir.
2014/34/AB ATEXKOŞULLUYanıcı levha, katkı veya proses gazı patlayıcı atmosfer oluşturuyorsa kapsam değerlendirilir.

Standart ve doğrulama yaklaşımı

  • EN 12409 veya güncel karşılığı: Termoform makinelerindeki ısıtma, şekillendirme ve kesme tehlikelerine ürün tipi hükümler sağlar.
  • EN ISO 12100: İstasyon ve görev bazlı risk azaltma kararlarını ortak metodolojiye bağlar.
  • EN 60204-1: Isıtıcı devreleri, motor kontrolü ve elektrik testleri için makineye göre uygulanır.
  • EN ISO 13849-1/-2: Kapı, kalıp ve basınç izin fonksiyonlarının performansını doğrulamaya yardımcı olur.
  • EN ISO 14118: Kalıp değişimi ve sıkışma giderme sırasında beklenmeyen başlangıcı önleme ilkeleri sunar.
ÖNEMLİ AYRIM

Termoform Makinesi CE Uygunluğu için ürün uygunluğu ayrı bir çalışmadır.

Termoform Makinesi CE Uygunluğu değerlendirmesinde “Isıtıcı bankları” senaryosu, ürün sınırı ve güvenlik işlevleriyle birlikte okunur. Bu modelin doğrulama kayıtları Termoform Makinesi CE Uygunluğu teknik özelliklerine bağlanır. ISO yönetim sistemi sertifikası, Termoform Makinesi CE Uygunluğu özelindeki risk analizi, test kanıtı ve uygunluk dosyasının yerine geçmez.

UYGUNLUK ÇALIŞMA PLANI

Teknik hazırlık hangi sırayla ilerler?

Format aralığını belirleme

Levha, kalıp, hız, sıcaklık, basınç ve kesici seçenekleri varyant matrisiyle tanımlanır.

İstasyon risklerini ayırma

Besleme, ısıtma, şekillendirme, kesme ve istifleme görevleri ayrı tehlike senaryolarına dönüştürülür.

Ortak güvenliği doğrulama

Bir kapı açıldığında hangi istasyonların duracağı ve kalan enerjinin nasıl boşalacağı test edilir.

Isı-elektrik-basınç testi

Aşırı sıcaklık, devre koruması, EMC ve basınç kanıtları model üzerinde kayıt altına alınır.

Kalıp talimatını kapatma

Değişim, ısıtıcı bakım ve başlangıç prosedürü beyan ile etiket kimliğine bağlanır.

Teknik dosyada aranacak ürün kayıtları

  • Termoform model ve format matrisi
  • İstasyon yerleşimi ile levha akış çizimi
  • Proses ve görev risk değerlendirmesi
  • Elektrik, vakum ve pnömatik şemalar
  • Kapı-kalıp-basınç güvenlik doğrulaması
  • Sıcaklık, elektrik ve basınç deneyleri
  • Kalıp değişimi ile işletme talimatı
  • Termoform makinesi için Direktif döneminin AT Uygunluk Beyanı hazırlanır. Regülasyon döneminde termoform makinesi adına AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Termoform makinesi beyanı tip, model ve seri kimliğiyle etikete ve teknik dosyaya bağlanır.

Sağlıklı teklif için gereken girdiler

  • Rulo veya levha besleme tipi
  • Levha eni, kalınlığı ve hat hızı
  • Isıtıcı gücü ile sıcaklık aralığı
  • Kalıp ölçüsü ve şekillendirme yöntemi
  • Kesme ve istifleme istasyonları
  • Vakum-basınç sistemi şemaları
  • Mevcut test, model sayısı ve hedef pazar

Yalnız şekillendirme gövdesi ile kesme-istifleme dâhil tam hat aynı kapsamda değildir. Teklif, format sayısı, enerji sistemi ve istasyon belgeleri incelenerek oluşturulur.

SIK SORULAN SORULAR

Termoform Makinesi CE Uygunluğu hakkında teknik yanıtlar

Vakum form makinesi de bu kapsama girer mi?

Çalışma prensibi ve ürün standardı kapsamı incelenir. Vakumla şekillendirme aynı ailede olabilir; basınç ve kesme seçenekleri ayrı gösterilir.

Her kalıp değişiminde CE yenilenir mi?

İzin verilen kalıp zarfındaki değişim teknik dosyada kapsanabilir. Kuvvet, basınç veya koruyucu sınırını aşan yeni takım ayrıca incelenir.

Isıtıcı kapak açılınca hemen soğur mu?

Hayır. Hareket durabilir fakat yüzey sıcaklığı kalır; erişim, uyarı, izolasyon ve güvenli bekleme süresi ayrıca yönetilir.

Kesme ünitesi ayrı CE işaretliyse yeterli mi?

Ünite belgesi kanıttır; levha geçişi, ortak duruş, yeniden başlatma onayı ve koruyucu açıklıkları son hat içinde değerlendirilir.

PED yalnız basınçlı termoformda mı gündeme gelir?

Vakumun kendisiyle değil, makineyle verilen tank ve basınçlı tertibatın teknik sınıfıyla ilgilidir; veriler üzerinden karar verilir.

Kesme istasyonu ortak güvenlik devresine nasıl bağlanır?

Levha taşıma, kalıp ve kesici arasında ortak izinler kurulur; bir kapı açıldığında erişilebilir tüm tehlikeli hareketlerin durumu ve yeniden başlatma sırası doğrulanır.

TEKNİK KAPSAM VE TEKLİF

Termoform Makinesi CE Uygunluğu için dosyanızı birlikte netleştirelim.

Makinenin veya cihazın modelini, kullanım yerini ve temel teknik verilerini paylaşın. Kayra Patent; kapsam analizi, teknik hazırlık, test planı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için izlenecek yolu açıklar.

Uzman görüşü ve teklif isteyin

İçerik ve teknik kapsam son kontrolü: 20 Ağustos 2026Resmî dayanaklar: Avrupa Komisyonu – Machinery · EUR-Lex – (AB) 2023/1230
Canlı Destek