kurumsal@kayrapatent.com.tr0 (232) 364 49 0309:0018:00
Makine CE · Plastik işleme teknolojileri

Plastik İşleme Makinelerinde CE Uygunluğu

Plastik işleme makinesinin CE dosyası; kalıp veya vida hareketinden kaynaklanan mekanik riskleri, eriyik polimerin sıcaklık ve basıncını, yardımcı üniteleri ve kumanda güvenliğini aynı ürün sınırı içinde ele almalıdır. Enjeksiyon, ekstrüzyon, şişirme ve termoform prosesleri ortak temel ilkelere sahip olsa da erişim noktaları ve tehlikeli olayları farklı olduğundan her model kendi çalışma çevrimi üzerinden doğrulanır.

Plastik enjeksiyon ve ekstrüzyon makinelerinde korunan proses bölgeleri
Ürün gruplarıEnjeksiyon, ekstrüzyon, PET şişirme ve termoform makineleri
Proses girdileriPolimer tipi, işlem sıcaklığı, eriyik veya hava basıncı, kalıp ve yardımcı ekipman
Ana kanıtÇevrim durumlarıyla eşleştirilmiş risk analizi ve koruyucu kilit doğrulaması
Entegrasyon konusuRobot, besleme, çekici, kesici, taşıma ve ürün alma sistemleri
DOĞRUDAN KAPSAM YANITI

Plastik İşleme Makinelerinde CE Uygunluğu için önce ürün sınırı belirlenir

Plastik üretim hattında ana makinenin çevresinde çoğu zaman kurutucu, hammadde yükleyici, kalıp sıcaklık kontrol cihazı, dozaj ünitesi, kırıcı, konveyör, robot ve ürün toplama sistemi bulunur. Teklif veya sipariş belgelerinde bu ekipmanların ayrı kalemler olması, güvenlik bakımından birbirinden bağımsız olduklarını göstermez. Ortak kumanda, ortak acil durdurma, malzeme geçiş açıklığı ya da otomatik çevrim paylaşan parçalar için entegrasyon sorumluluğu belirlenmelidir. Birden fazla üreticinin modüllerini bir araya getiren kuruluş, son hattın erişim ve yeniden başlatma senaryolarını kapatmak zorundadır. Kapsam planı yapılırken makinenin amaçlanan polimeri, katkıları, işlem sıcaklığı, basınç aralığı, kalıp değişim yöntemi ve besleme sistemi kaydedilir.

Enjeksiyon makinesinde kalıp kapanma alanı, meme bölgesi, itici hareketi ve plastikleştirme ünitesi farklı koruma mantıkları gerektirir. Büyük bir kalıp kapısı açıldığında yalnız ana kalıp bağlama plakası hareketinin değil, robotun ve maça devrelerinin de güvenli duruma geçmesi beklenebilir. Ekstrüzyon hattında dönen vida kadar besleme ağzı, eriyik basıncı, filtre değiştirici, kalıp kafası, çekici ve kesici ünite önemlidir. Hat içindeki malzeme, enerji kesildikten sonra dahi basınç ve sıcaklık taşıyabilir. PET şişirmede PET ön formu ısıtma, germe çubuğu, yüksek basınçlı hava ve kalıp hareketi birlikte değerlendirilir. Termoformda ısıtıcı bankları, zincirler, kesme istasyonu ve levha besleme bölgeleri birbirinden farklı erişim koşulları oluşturur.

Elektrik ve fonksiyonel güvenlik dosyası, sadece pano elemanlarının marka listesinden oluşmaz. Isıtıcı devrelerinin aşırı sıcaklık koruması, motor sürücülerinin güvenli duruşu, kapı kilitlerinin hata davranışı ve hidrolik veya pnömatik enerjinin tehlikeli hareket üzerindeki etkisi tanımlanır. EN 60204-1, makinenin gerçek donanımına göre kullanılabilecek temel kaynaklardan biridir; her küçük yardımcı cihaz için aynı kapsamın otomatik geçerli olduğu varsayılmaz. EMC açısından uzun ısıtıcı kabloları, servo sürücüler, yüksek güçlü rezistans anahtarlaması ve haberleşme ağları kurulum biçimiyle birlikte incelenir. Güvenlik kontrolünün performansı, gereken risk azaltma düzeyine ve seçilen mimariye göre hesaplanıp doğrulanmalıdır.

Kalıp, ısıtma ve malzeme besleme birimleri plastik makinesinin teslim kapsamına göre birlikte ele alınır. Plastik işleme makinelerinde AB/AEA dönemi ilk piyasaya arz ya da ilk hizmete sunmayla belirlenir. Plastik işleme ailesinin ilk olayı 19 Ocak 2027 dâhilse 2006/42/EC uygulanır; bu plastik makinesi 20 Ocak 2027'den itibaren ilk olaya konu olursa (AB) 2023/1230 geçerlidir. Türkiye'de plastik işleme makineleri için 2006/42/AT ile ulusal uyum ayrıca teyit edilir. PED ve ATEX ancak gerçek basınç veya patlayıcı atmosfer koşulları doğduğunda incelenir.

ÜRÜN SINIRLARI

Bu kategoride doğru ürün yolu nasıl ayrılır?

Ad benzerliği tek başına yeterli değildir; enerji kaynağı, amaçlanan kullanım ve güvenlik mimarisi birlikte okunur.

Ürün / sınırAyırıcı özellikUygunluk açısından sonuç
Bağımsız enjeksiyon makinesiMakine üreticinin tarif ettiği çevre ekipmanı olmadan çalışmaya hazırsa kendi muhafaza, kumanda ve kalıp arayüzü üzerinden değerlendirilir.
Sürekli ekstrüzyon hattıEkstrüderden kesiciye kadar duruş ve malzeme akışı birbirine bağlıysa modüllerin beyanları yanında hattın bütünsel risk dosyası gerekir.
Robotlu ürün almaRobotun kalıp alanına girdiği sistemde enjeksiyon makinesi kapıları, robot modları ve yeniden başlama mantığı ortak güvenlik fonksiyonlarıdır.
Değişken kalıp ve ürünKalıp boyutu, ağırlığı, maça devreleri ve proses sıcaklığı ürün ailesi sınırlarını etkiler; talimatlarda izin verilen aralıklar belirtilir.
Yardımcı makine paketiKırıcı, yükleyici veya kurutucunun ayrı CE işareti, malzeme geçiş noktası ve ortak kumandadan doğan entegrasyon riskini ortadan kaldırmaz.
Yüksek basınç tertibatıŞişirme makinesinde hava tankı ve basınçlı ekipman verileri PED kapsamına ayrıca girdi olabilir; ana makine dosyasıyla bağlantı kurulur.
RİSK MİMARİSİ

Dosyada ele alınması gereken başlıca tehlikeler

Koruyucu, kontrol ve doğrulama yaklaşımı ürünün gerçek çalışma döngüsüne göre kurulmalıdır.

01

Kalıp kapanması

Kalıp bağlama plakası veya kalıp hareketi geniş bir ezilme alanı oluşturur; kapı kilidi, hidrolik devre ve robot sinyali aynı güvenli duruş hedefini desteklemelidir.

02

Sıcak ve basınçlı eriyik

Meme, filtre veya kalıp açılırken polimer fışkırması ağır yanığa yol açabilir; basınç boşaltma ve müdahale yöntemi tasarlanır.

03

Besleme ağzı ve dönen vida

Granül girişi ile vida tahriki arasındaki erişim, el veya aletin tehlikeli bölgeye ulaşmasını engelleyecek biçimde sınırlandırılır.

04

Isıtıcı ve sıcak yüzey

Rezistans bantları, kalıp kafası ve fırın bölümleri temas, aşırı sıcaklık ve yangın bakımından yalıtım ve kontrol gerektirir.

05

Yüksek basınçlı hava

PET şişirmede hortum, bağlantı ve kapalı hacim arızaları fırlama ve gürültü oluşturabilir; basınç sınırı ve boşaltma düzeni doğrulanır.

06

Hat boyunca sürüklenme

Film, levha veya profil çekicileri; sarma ve kesme noktalarında yakalama tehlikesi yaratır, güvenli ip geçirme yöntemi gerekir.

KOŞULLU MEVZUAT MATRİSİ

Hangi düzenleme ne zaman devreye girer?

Tek bir ürün adı bütün modeller için aynı cevabı vermez. Aşağıdaki sonuçlar teknik özellik doğrulamasıyla kesinleşir.

KonuDurumÜrüne göre değerlendirme
2006/42/EC ve Türkiye 2006/42/ATEVETDirektif dönemi plastik işleme makineleri için AB/AEA'daki ilk arz ya da ilk hizmete sunmayla başlar. Plastik işleme makineleri için 2006/42/EC uygulanır; Türkiye'de 2006/42/AT ayrıca incelenir.
(AB) 2023/1230KOŞULLUAB/AEA bakımından Regülasyon dönemi, plastik işleme makineleri ilk kez arz edildiğinde veya ilk kez hizmete sunulduğunda başlar. Plastik işleme makineleri bu dönemde (AB) 2023/1230 kapsamındadır; üretim tarihi belirleyici değildir.
2014/30/AB EMCKOŞULLUIsıtıcı kontrolü, motor sürücüleri ve elektronik kumandanın emisyon ve bağışıklığı ürün yerleşimiyle incelenir.
2014/35/AB LVDHAYIRPlastik işleme makineleri için LVD ayrı uygulanmaz. Elektrik tehlikeleri plastik işleme makineleri dosyasında 2006/42/AT Ek I 1.5.1 uyarınca değerlendirilir; kurutucu, ısı kontrol ünitesi veya ayrı elektrikli yardımcı cihaz kendi arz statüsünde incelenir.
2014/68/AB PEDKOŞULLUBasınçlı hava tankı, akümülatör ve tertibatın teknik özellikleri eşik ve istisnalarla karşılaştırılır.
2014/34/AB ATEXKOŞULLUYanıcı katkı, solvent veya tozun patlayıcı ortam oluşturduğu tasarımlarda uygulanabilirlik ayrıca kararlaştırılır.

Standart ve doğrulama yaklaşımı

  • EN ISO 12100: Proses sınırlarının, kullanım evrelerinin ve risk azaltma önceliklerinin sistematik biçimde kurulmasına temel sağlar.
  • EN 60204-1: Elektrik donanımı, koruyucu iletken, kumanda, aşırı akım, işaretleme ve deneyler için makineye göre uygulanır.
  • EN ISO 20430: Plastik veya kauçuk enjeksiyon kalıplama makinelerindeki önemli tehlikeler ve güvenlik önlemleri için ürün standardıdır.
  • EN 1114 serisi veya güncel karşılığı: Ekstrüder ve ekstrüzyon hattı alt ekipmanları için proje tarihinde geçerli ürün tipi hükümler araştırılır.
  • EN 422 veya güncel karşılığı: Şişirme makinelerinin kalıp, basınç ve erişim risklerine ilişkin ürün hükümleri baskı durumu kontrol edilerek kullanılır.
  • EN 12409 veya güncel karşılığı: Termoform makinelerindeki ısıtma, şekillendirme ve kesme istasyonları için özel güvenlik gerekleri sağlar.
  • EN ISO 13849-1/-2: Kapı kilidi, güvenli duruş ve basınç kontrolü fonksiyonlarının tasarımı ile doğrulamasında kullanılabilir.
İLGİLİ YÖNETİM SİSTEMLERİ

Ürün CE’sinden ayrı kurumsal bağlantılar

ISO 50001 — Isıtıcı, ekstrüder motoru, kompresör ve vakum sistemlerinin işletme düzeyindeki enerji yönetimini destekler; ürün uygunluğunu ikame etmez.

UYGUNLUK ÇALIŞMA PLANI

Teknik hazırlık hangi sırayla ilerler?

Proses ve varyantları sınıflandırma

Enjeksiyon, ekstrüzyon, PET şişirme ve termoform makineleri; tahrik, sıcaklık, basınç, kalıp ve yardımcı sistem seçenekleriyle ayrılır.

Ortak hat sınırını belirleme

Robot, besleme, ısıtma, çekici, kesici, konveyör ve basınçlı ekipmanın son ürün içindeki sorumluluğu teknik yerleşimde gösterilir.

Çevrim risklerini doğrulama

Kalıp, vida, eriyik, fırın, basınç ve kesme istasyonlarının otomatik-ayar-bakım durumları ayrı hata senaryolarıyla sınanır.

Enerji katmanlarını test etme

Elektrik, EMC, sıcaklık, hidrolik, pnömatik ve koşullu PED-ATEX kanıtları ürün özelliğine göre tamamlanır.

Ürün dosyasını sonlandırma

Polimer, format, kalıp ve opsiyon sınırları talimata aktarılır; etiket ile uygunluk beyanı model matrisine göre yayımlanır.

Teknik dosyada aranacak ürün kayıtları

  • Plastik işleme makinesi ürün aile matrisi
  • Proses ve yardımcı modül yerleşim çizimleri
  • Makine tiplerine ayrılmış risk değerlendirmeleri
  • Elektrik, ısıtıcı, hidrolik ve pnömatik şemalar
  • Kapı, kalıp, basınç ve hat güvenlik doğrulamaları
  • Sıcaklık, basınç, elektrik ve EMC test raporları
  • Kalıp, format, malzeme, temizlik ve bakım talimatları
  • Plastik işleme makineleri için Direktif döneminin AT Uygunluk Beyanı hazırlanır. Regülasyon döneminde plastik işleme makineleri adına AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Plastik işleme makineleri beyanı tip, model ve seri kimliğiyle etikete ve teknik dosyaya bağlanır.

Sağlıklı teklif için gereken girdiler

  • Enjeksiyon, ekstrüzyon, şişirme veya termoform tipi
  • Model, kapasite, hız, sıcaklık ve basınç verileri
  • Polimer, katkı, kalıp ve format aralıkları
  • Robot ile yardımcı hat modülleri
  • Koruyucu ve güvenlik kontrol düzeni
  • Mevcut şemalar, hesaplar ve test sonuçları
  • Teslim programı, hedef ülke ve arz tarihi

Aynı sektör başlığı altındaki dört proses farklı teknik uzmanlık ve deney gerektirir. Teklif; ürün ailesi, basınç-sıcaklık düzeyi, hat entegrasyonu ve mevcut dosyanın tamamlanma oranı dikkate alınarak oluşturulur.

SIK SORULAN SORULAR

Plastik İşleme Makinelerinde CE Uygunluğu hakkında teknik yanıtlar

Her yardımcı ünite ana makinenin CE dosyasına girer mi?

Fiziksel veya kumanda bağlantısının güvenliği etkileyip etkilemediğine bakılır. Ayrı çalışan kurutucu ile ortak çevrimdeki robot aynı entegrasyon sonucunu doğurmayabilir.

Enjeksiyon makinesinde kapı emniyet kilidi yeterli midir?

Hayır. Ana ve karşı kalıp tarafındaki erişim, devre yedekliliği, hata teşhisi, duruş davranışı ve robot arayüzü birlikte doğrulanır.

Ekstrüzyon hattına sonradan kesici eklenebilir mi?

Eklenebilir; ancak ortak durdurma, hat hızı, malzeme gerilimi ve yeniden başlatma riskleri değiştiği için entegrasyon dosyası güncellenmelidir.

PET şişirme makinesinde PED her zaman uygulanır mı?

Her zaman değil. Basınçlı ekipmanın türü, azami izin verilebilir basıncı, hacmi, akışkanı ve tertibat içindeki rolü üzerinden kapsam kararı verilir.

Plastik makinesinde ATEX belgesi zorunlu mudur?

Plastik adı tek başına ATEX sonucu doğurmaz. Kullanılan malzeme, gaz veya tozun patlayıcı atmosfer oluşturması ve ürünün bu ortam için tasarımı değerlendirilir.

Tek dosyada farklı tonajlar kapsanabilir mi?

Ortak tasarım açıkça gösterilirse mümkündür; kalıp kuvveti, koruyucu boyutu, enerji, yazılım ve opsiyon değişimleri varyant kanıtlarıyla ayrıştırılır.

TEKNİK KAPSAM VE TEKLİF

Plastik İşleme Makinelerinde CE Uygunluğu için dosyanızı birlikte netleştirelim.

Makinenin veya cihazın modelini, kullanım yerini ve temel teknik verilerini paylaşın. Kayra Patent; kapsam analizi, teknik hazırlık, test planı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için izlenecek yolu açıklar.

Uzman görüşü ve teklif isteyin

İçerik ve teknik kapsam son kontrolü: 20 Ağustos 2026Resmî dayanaklar: Avrupa Komisyonu – Machinery · EUR-Lex – (AB) 2023/1230
Canlı Destek