kurumsal@kayrapatent.com.tr0 (232) 364 49 0309:0018:00
Makine CE · Enjeksiyon kalıplama

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu

Plastik enjeksiyon makinesinin CE uygunluğu, kalıp kapanma alanının iki tarafından erişimi, plastikleştirme ünitesindeki sıcak ve basınçlı eriyik, itici hareketi ve otomasyon ara yüzleri üzerinden doğrulanır. EN ISO 20430, kapsamına giren hidrolik veya elektrik tahrikli enjeksiyon makinelerinde ürün tipi güvenlik gerekleri için başlıca kaynaklardan biridir.

Plastik enjeksiyon makinesinde kalıp, meme ve robot erişim alanları
Makine düzeniYatay, dik, hidrolik, elektrikli veya hibrit enjeksiyon
Ana kapasiteKapama kuvveti, kalıp bağlama plakası, strok, enjeksiyon basıncı ve vida çapı
Erişim taraflarıOperatör, karşı kalıp, üst bölge, itici ve meme alanı
EntegrasyonRobot, maça kontrolü, kalıp değiştirici ve ürün konveyörü
DOĞRUDAN KAPSAM YANITI

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu için önce ürün sınırı belirlenir

Yatay, dik, iki renkli veya robotlu enjeksiyon makinesi aynı temel prosesi kullansa da tehlike alanları farklılaşır. Teknik tanımda kapama kuvveti, kalıp bağlama plakası ölçüsü, açılma stroku, enjeksiyon basıncı, vida çapı, işlem sıcaklığı, kalıp ağırlığı ve maça devreleri yer alır. Karşı kalıp tarafındaki erişim, ana operatör kapısı kadar önemlidir. Büyük makinelerde bir kişinin kalıp bağlama plakası bölgesine tamamen girebilmesi, içeride kalma ve dışarıdan yeniden başlatılma senaryosunu doğurur. Küçük dik makinelerde ise el ile kalıp içine parça yerleştirme, çevrimin sık tekrarlanan parçası olduğundan koruma stratejisi buna göre tasarlanır.

Kalıp kapıları açıldığında yalnız kalıp bağlama plakası hareketinin kesilmesi yeterli olmayabilir. İtici, maça, robot, nozul teması ve vida hareketi de erişim koşuluna göre güvenli duruma geçmelidir. Hidrolik devrede valf arızası, kalıbın kapanmasına veya meme bölgesinde basıncın kalmasına yol açabilir. Isıtıcı bantların aşırı sıcaklığı, termokupl hatası ve eriyik plastik fışkırması için bağımsız koruma ve güvenli bakım yöntemi gerekir. Kalıp değiştirirken ağır parçanın taşınması, yanlış bağlama ve enerji bağlantılarının karışması; kullanım talimatında yalnız genel dikkat uyarısıyla geçiştirilemez.

Kalıp kapama, enjeksiyon ünitesi ve robot alma sistemi gerçek ürün sınırına göre kayda geçirilir. AB/AEA döneminde plastik enjeksiyon makinesinin ilk piyasaya arzı veya ilk hizmete sunulması esas alınır; bu olay 19 Ocak 2027 dâhilse 2006/42/EC uygulanır. 20 Ocak 2027 veya sonrasında ilk kez piyasaya sunulan ya da hizmete alınan makine (AB) 2023/1230 kapsamına girer; Türkiye'de 2006/42/AT ile ulusal uyum ayrıca kontrol edilir. Servo sürücüler, ısıtıcı kontrolü ve robot haberleşmesi EMC değerlendirmesine girer. EN 60204-1 elektrik donanımı için makine özelliklerine göre kullanılır; ayrı LVD beyanı tipik tam makinede otomatik değildir. Akümülatör veya basınçlı yardımcı tertibat PED bakımından teknik verileriyle incelenir. Üretici, kapı kilidi ve hidrolik güvenlik fonksiyonlarının kanıtlarını risk dosyasına bağlar, döneme göre AT veya AB Uygunluk Beyanını düzenler ve CE işaretini kendi sorumluluğunda uygular. Elle yüklenen veya boşaltılan plastik enjeksiyon ve basınçlı kalıplama makineleri 2006/42/EC Ek IV madde 10 ile Regülasyon Ek I Bölüm B madde 10 kapsamında özel kategoriye girebilir. Direktif döneminde tüm ilgili temel gerekleri kapsayan harmonize standart iç kontrol seçeneğini mümkün kılabilir; kapsama boşluğu varsa Ek IX ile Ek VIII veya Ek X yolu gerekir. Regülasyon döneminde Modül A yalnız aynı tam kapsama koşulunda kullanılabilir; aksi hâlde B+C, H ya da G yollarından biri seçilir.

ÜRÜNE ÖZEL PROFİL

Değerlendirmeyi değiştiren teknik özellikler

Aşağıdaki veriler aynı ürün adını taşıyan modellerde bile uygunluk yolunun neden değişebildiğini gösterir.

Makine düzeniYatay, dik, hidrolik, elektrikli veya hibrit enjeksiyon
Ana kapasiteKapama kuvveti, kalıp bağlama plakası, strok, enjeksiyon basıncı ve vida çapı
Erişim taraflarıOperatör, karşı kalıp, üst bölge, itici ve meme alanı
EntegrasyonRobot, maça kontrolü, kalıp değiştirici ve ürün konveyörü
RİSK MİMARİSİ

Dosyada ele alınması gereken başlıca tehlikeler

Koruyucu, kontrol ve doğrulama yaklaşımı ürünün gerçek çalışma döngüsüne göre kurulmalıdır.

01

Kalıp kapanması

Kalıp bağlama plakası hareketi geniş ezilme hacmi yaratır; her iki taraftaki kapı ve devre fonksiyonu doğrulanır.

02

Eriyik fışkırması

Meme veya kalıp açıldığında sıcak ve basınçlı polimer ağır yanık oluşturabilir; basınç boşaltma gerekir.

03

İtici ve maça hareketi

Ana kalıp durmuş görünse bile yardımcı hareketler erişilebilir alanda sıkıştırma oluşturabilir.

04

Isıtıcı arızası

Kontrol kaybı aşırı sıcaklık, malzeme bozunması ve yangın doğurabilir; sınırlandırıcı fonksiyon tasarlanır.

05

Robotlu ürün alma

Robot ile makine kapıları ortak mod ve yeniden başlatma davranışına sahip olmalı; ayrı kontrol belgeleri yeterli olmaz.

KOŞULLU MEVZUAT MATRİSİ

Hangi düzenleme ne zaman devreye girer?

Tek bir ürün adı bütün modeller için aynı cevabı vermez. Aşağıdaki sonuçlar teknik özellik doğrulamasıyla kesinleşir.

KonuDurumÜrüne göre değerlendirme
2006/42/EC ve Türkiye 2006/42/ATEVETPlastik enjeksiyon makinesinin Direktif dönemi AB/AEA'daki ilk piyasaya arz veya ilk hizmete sunmaya bağlıdır. 2006/42/EC Ek IV madde 10, elle yüklenen veya boşaltılan enjeksiyon ve basınçlı kalıplama makinelerinin sınıflandırmasında incelenir; Türkiye'de 2006/42/AT ayrıca kontrol edilir.
(AB) 2023/1230KOŞULLUPlastik enjeksiyon makinesi için Regülasyon dönemi AB/AEA'daki ilk piyasaya arz veya ilk hizmete sunmayla belirlenir. (AB) 2023/1230 Ek I Bölüm B madde 10, elle yükleme veya boşaltma yapılan enjeksiyon ve basınçlı kalıplama makinelerinde değerlendirilir; tamamlanma tarihi belirleyici değildir.
2014/30/AB EMCKOŞULLUServo, ısıtıcı anahtarlama ve elektronik kumanda değerlendirilir.
2014/35/AB LVDHAYIRPlastik enjeksiyon makinesi için LVD ayrı uygulanmaz. Elektrik tehlikeleri plastik enjeksiyon makinesi dosyasında 2006/42/AT Ek I 1.5.1 uyarınca değerlendirilir; robot kumandası ya da tek başına arz edilen elektrikli cihaz kendi arz statüsünde incelenir.
2014/68/AB PEDKOŞULLUAkümülatör ve basınçlı tertibat teknik değerleriyle sınıflandırılır.
2014/34/AB ATEXKOŞULLUYanıcı katkı, gaz veya patlayıcı ortam için özel tasarım varsa kapsam araştırılır.

Standart ve doğrulama yaklaşımı

  • EN ISO 20430: Plastik ve kauçuk enjeksiyon kalıplama makinelerine özgü güvenlik gereklerini ele alır.
  • EN ISO 12100: Kalıp, eriyik, bakım ve otomasyon tehlikelerini sistematik biçimde değerlendirir.
  • EN 60204-1: Makine elektrik donanımı ve doğrulama testleri için ürün özelliklerine göre uygulanır.
  • EN ISO 13849-1/-2: Kapı, valf ve robot güvenlik fonksiyonlarının performans ile doğrulamasını destekler.
  • EN ISO 14119: Kalıp kapılarındaki kilitleme düzenlerinin seçimi ve devre dışı bırakılmaya direncine yardımcı olur.
ÖNEMLİ AYRIM

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu için ürün uygunluğu ayrı bir çalışmadır.

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu değerlendirmesinde “Kalıp kapanması” senaryosu, ürün sınırı ve güvenlik işlevleriyle birlikte okunur. Bu modelin doğrulama kayıtları Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu teknik özelliklerine bağlanır. ISO yönetim sistemi sertifikası, Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu özelindeki risk analizi, test kanıtı ve uygunluk dosyasının yerine geçmez.

UYGUNLUK ÇALIŞMA PLANI

Teknik hazırlık hangi sırayla ilerler?

Makine-kalıp sınırını belirleme

Kapama kuvveti, kalıp ve proses değerleriyle satışa sunulan konfigürasyon sabitlenir.

Çevrim görevlerini analiz etme

Kalıp içine parça yerleştirme, otomatik üretim, numune alma, meme temizliği ve kalıp değişimi ayrı incelenir.

Kapı ve hidrolik fonksiyonu doğrulama

Her erişim tarafında hareket kesme, valf hata davranışı ve yeniden başlatma senaryoları test edilir.

Isı-elektrik kanıtını toplama

Aşırı sıcaklık, koruyucu iletken, izolasyon, EMC ve kontrol parametreleri kayıt altına alınır.

Seri dosyasını kapatma

Kalıp sınırları ve robot bağlantısı talimata işlenir; beyan ile ürün etiketi aynı modeli gösterir.

Teknik dosyada aranacak ürün kayıtları

  • Enjeksiyon makinesi model ve kapasite matrisi
  • Kalıp bağlama plakası, kapı, meme ve itici çizimleri
  • Çevrim bazlı risk değerlendirmesi
  • Elektrik, hidrolik ve ısıtıcı şemaları
  • Kapı-valf güvenlik doğrulama raporu
  • Sıcaklık, basınç ve elektrik test kayıtları
  • Kalıp değişimi ile işletme talimatı
  • Plastik enjeksiyon makinesi için Direktif döneminin AT Uygunluk Beyanı hazırlanır. Regülasyon döneminde plastik enjeksiyon makinesi adına AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Plastik enjeksiyon makinesi beyanı tip, model ve seri kimliğiyle etikete ve teknik dosyaya bağlanır.

Sağlıklı teklif için gereken girdiler

  • Makine tipi ve kapama kuvveti
  • Kalıp bağlama plakası ölçüsü ile açılma stroku
  • Enjeksiyon basıncı ve sıcaklık aralığı
  • Kalıp ağırlığı ve maça seçenekleri
  • Robot ile konveyör entegrasyonu
  • Hidrolik-elektrik şemaları
  • Mevcut testler, model sayısı ve hedef pazar

Kapama tonajı benzer iki makinede dik yerleşim, robot ve karşı taraf erişimi çalışma kapsamını değiştirebilir. Teklif, devreler ve gerçek koruyucu düzeni görüldükten sonra netleşir.

SIK SORULAN SORULAR

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu hakkında teknik yanıtlar

Enjeksiyon makinesinde iki kapı devresi gerekir mi?

Erişim tarafı ve ürün standardı değerlendirilir. Büyük kalıp bağlama plakası alanlarında operatör ve karşı taraf için bağımsız veya yedekli önlemler gerekebilir.

Robotun CE belgesi ana makineye yeter mi?

Hayır. Robot kanıtı bileşen girdisidir; kalıp içine giriş, mod seçimi, ortak duruş ve hücrenin yeniden başlatılma onayı son sistemde doğrulanır.

Kalıp CE dosyasına nasıl dâhil edilir?

İzin verilen boyut, kütle, bağlantı ve maça aralığı tanımlanır. Üreticinin verdiği özel kalıp varsa çizim ve risk ara yüzü dosyada tutulur.

Elektrikli makinede hidrolik risk yoksa süreç kısalır mı?

Bazı devre riskleri azalabilir; ancak servo hareket, kalıp erişimi, ısıtıcı ve fonksiyonel güvenlik kanıtları yine tamamlanmalıdır.

EN ISO 20430 kullanmak zorunlu mu?

Harmonize standart gönüllü bir uygunluk yoludur; kullanılmaması hâlinde temel gereklerin eşdeğer biçimde nasıl karşılandığı ayrıntılı kanıtlanır.

Elle yükleme özel kategori kararını etkiler mi?

Evet. Elle yüklenen veya boşaltılan plastik enjeksiyon ve basınçlı kalıplama makineleri Ek IV ya da Regülasyon Ek I Bölüm B sınıflandırmasında özel olarak kontrol edilir.

TEKNİK KAPSAM VE TEKLİF

Plastik Enjeksiyon Makinesi CE Uygunluğu için dosyanızı birlikte netleştirelim.

Makinenin veya cihazın modelini, kullanım yerini ve temel teknik verilerini paylaşın. Kayra Patent; kapsam analizi, teknik hazırlık, test planı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için izlenecek yolu açıklar.

Uzman görüşü ve teklif isteyin

İçerik ve teknik kapsam son kontrolü: 20 Ağustos 2026Resmî dayanaklar: Avrupa Komisyonu – Machinery · EUR-Lex – (AB) 2023/1230
Canlı Destek