CE Belgesi sürecinde doğru sonuca ulaşmak için teknik dosya ve uygunluk beyanı ayrı ve izlenebilir bir çalışma başlığı olarak ele alınmalıdır. Bu rehber, karar vermeden önce doğrulanması gereken noktaları sistematik biçimde toplar.

01

Kapsamı doğru kurun

Ürün, hizmet, başvuru sahibi, hedef pazar ve amaçlanan kullanım açıkça tanımlanır. Kapsam değiştikçe uygulanacak teknik veya hukuki yolun da değişebileceği dikkate alınır.

  • Kapsam ve sorumluluk matrisi
  • Uygulanabilir dayanaklar
  • Mevcut kanıt ve eksikler
  • Değişiklik yönetimi
02

Teknik Dosya ve Uygunluk Beyanı

Teknik Dosya ve Uygunluk Beyanı, yalnız dosyada yer alan bir başlık değildir; gerçek ürün, faaliyet veya koruma stratejisiyle eşleşen kanıtlarla desteklenmelidir. Veriler güncel tutulmalı, çelişkili bilgiler başvuru öncesinde giderilmelidir.

03

Son kontrol ve doğrulama

Düzenleyen kuruluş, resmî sicil, teknik rapor veya başvuru kaydı gerektiğinde kaynağından doğrulanır. Kayra koordinasyon ve dosya hazırlığı desteği sunar; bağımsız değerlendirme ve kamu otoritesi kararının yerine geçmez.