Kayra Patent · ISO 9001
ISO 9001 Denetim Süreci: Aşamalar ve Kanıtlar
ISO 9001 denetimi, çalışan bir sistemin şartlara uygunluğunu kanıtlarla değerlendirir. Denetçi yalnız prosedürlerin varlığını değil, süreçlerin kendi amaçlarına ulaşmak için nasıl yönetildiğini de inceler.
Aşama 1: denetime hazırlık ve sınırlar
Kapsam, saha yapısı, temel dokümante bilgiler ve sistemin hazır olma durumu gözden geçirilir. Aşama 2 planı için prosesler, vardiyalar ve faaliyet koşulları anlaşılır. Hazırlık eksikleri belirlenirse aradaki süre bunların ele alınmasına göre düzenlenir. Aşama 1 tamamlanması otomatik belge hakkı oluşturmaz.
Aşama 2: siparişten sonuca kanıt zinciri
Varsayımsal bir bakım hizmetinde denetçi müşteri talebini, iş emrini, görevlendirilen personelin yeterliliğini, kullanılan ekipmanın kontrolünü ve teslim onayını ilişkilendirebilir. Görüşme ile anlatılan uygulama, kayıt ve gözlemle karşılaştırılır. Örnekleme kullanıldığından bütün dosyalar tek tek okunmaz; bir örnekte görülen tutarsızlık daha geniş inceleme gerektirebilir.
Uygunsuzluk geldiğinde ne hazırlanır?
Bulgu hangi şartın hangi kanıtla karşılanmadığını açıkça göstermelidir. Kuruluş önce mevcut hatayı düzeltir, sonra nedenini ve benzer işlere etkisini analiz eder. Yeni kontrolün uygulandığını ve işe yaradığını gösteren kayıtlar hazırlayın. Sadece “personele bilgi verildi” yazılması, tekrarı önleyen çözümün etkinliğini her durumda göstermez.
Kapanış toplantısı ile karar arasındaki fark
Kapanış toplantısında bulgular ve denetim sonucu açıklanır; gerektiğinde takip yöntemi görüşülür. Belgelendirme kuruluşu rapor ve gerekli kapanış kanıtlarını karar sürecine alır. Denetimi yürüten kişiler belge kararını kendi denetimleri için vermez. Denetçiye ödeme veya danışman kullanımı olumlu kararın şartı ya da garantisi olarak sunulamaz.
Denetime hazırlık matrisi
| Adım | Kuruluşun hazırlığı | Değerlendirme çıktısı |
|---|---|---|
| Aşama 1 | Kapsam, saha, sistem ve hazırlık bilgisi | Aşama 2 hazırlığı ve planlama girdileri |
| Aşama 2 | Güncel işler, kişiler, kontrol kayıtları | Kanıta dayalı bulgular ve sonuç |
| Bulgu işlemi | Düzeltme, neden ve faaliyet kanıtı | Gerekli kapanışın değerlendirilmesi |
| Karar | Değerlendirme dosyası ve kapanış bilgisi | Yetkili kuruluşun tarafsız kararı |
Kaynaklar ve uygulama sınırı
Resmi standart kayıtları ve ilgili değerlendirme dokümanları aşağıdadır. Uygulama örnekleri açıklama amaçlıdır; müşteri olayı veya olumlu belge kararı taahhüdü değildir.