Makineler, değiştirilebilir teçhizat, emniyet aksamları, kaldırma aksesuarları ve kısmen tamamlanmış makineler için ürün tipine göre farklı yükümlülükler bulunur. Hat ve tesis entegrasyonunda bütünün sınırları ayrıca değerlendirilir.
Üretici çoğu makinede iç üretim kontrolüyle süreci yürütebilir. Mevzuatta yüksek riskli olarak tanımlanan belirli ürünlerde ve seçilen uygunluk yolunda onaylanmış kuruluş gerekebilir.
Makine sınırları ve kullanım, EN ISO 12100 risk değerlendirmesi, Mekanik ve elektriksel güvenlik, Kumanda sistemi güvenliği, Koruyucu ve acil durdurma, Talimat, dosya ve beyan başlıkları kuruluşun gerçek risk ve faaliyet yapısına göre uygulanır.
Yalnız prosedür yazmak yeterli değildir; işlemlerin yapıldığını gösteren güncel ve izlenebilir kanıtlar oluşmalıdır.
Süreç genel olarak makine kapsamı, direktif/regülasyon matrisi, risk analizi, tasarım tedbirleri, standart ve testler, teknik dosya, beyan ve işaretleme, değişiklik ve seri üretim kontrolü adımlarını içerir.
Olumlu sonuç ancak ilgili şartlar karşılandığında makine teknik dosyası ve uygunluk beyanı olarak ortaya çıkar.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNMakine CE Belgesi sürecini kapsam belirlemeden uygulama, denetim, karar ve sürdürmeye kadar adım adım inceleyin.
20 Ocak 2027'den önce AB pazarına sunulan makinelerde 2006/42/EC uygulanır; (AB) 2023/1230 genel olarak 20 Ocak 2027'de uygulanmaya başlar.
Hayır. Gereklilik ürünün risk grubuna, mevzuat eklerine ve seçilen uygunluk değerlendirme yoluna göre belirlenir.
EN ISO 12100 risk değerlendirme ve risk azaltma metodolojisi sunar; tek başına ürün sertifikası değildir.
Evet. Risk analizinden teknik dosya ve test koordinasyonuna kadar destek sunulur; zorunlu karar ilgili onaylanmış kuruluşa aittir.
Kayra Patent; makine sınıflandırması, risk analizi, standart matrisi, güvenlik devreleri ve koruyucuların dosyalanması, test koordinasyonu, talimat, teknik dosya ve geçiş planı danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; Makine CE Belgesi, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский