AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Nozül ve kap sıkışması
Dalma hareketi ve kap taşıma sistemi el ile ekipmanı sıkıştırabilir; erişim korunur.
Makine CE · Sıvı dolum hattı
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu
Sıvı dolum makinesinin CE uygunluğu, ürün tankından pompa veya dozaj sistemine, hareketli nozullara, kap taşıma ve kapatma ara yüzüne kadar bütün akışın mekanik ve proses güvenliğini kapsar. Su, yağ, gıda, kozmetik, sıcak ürün veya yanıcı solvent aynı dolum riskini taşımadığından ürün özellikleri kapsam kararının merkezindedir.
Dolum prensibiPistonlu, volumetrik, debimetreli, gravimetrik veya taşmalı
Ürün verisiViskozite, sıcaklık, kimyasal ve yanıcılık, köpürme ve hijyen
Kap-akışŞişe, kavanoz, teneke, varil veya IBC; konveyör ve yıldız
TemizlikManuel söküm, yıkama veya CIP sıcaklık-basınç-kimyasal reçetesi
DOĞRUDAN KAPSAM YANITI
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu için önce ürün sınırı belirlenir
Volumetrik, pistonlu, debimetreli, gravimetrik veya taşmalı dolum sistemleri farklı hareket ve doğruluk prensipleri kullanır. Teknik dosyada ürünün viskozitesi, sıcaklığı, kimyasal özelliği, köpürme eğilimi, dolum hacmi, kap tipi, nozül sayısı, hız ve temizlik yöntemi tanımlanır. Şişe, kavanoz, teneke, varil veya IBC dolumu aynı gövde ölçeğinde değildir. Kap giriş-çıkış konveyörü, yıldız çark, nozul dalma hareketi ve kapak makinesi ortak çevrimdeyse entegratör son hattın güvenlik mantığını doğrular.
Hareketli nozül ile kap arasında sıkışma, dönen yıldızlarda parmak yakalama ve konveyörde ürün devrilmesi mekanik risklerdir. Sıcak dolum yanık, korozif ürün kimyasal maruziyet, yanıcı sıvı ise yangın ve patlama tehlikesi oluşturur. Hortum kopması veya pompa arızası basınçlı sıçrama yaratabilir. Taşan ürün zemini kayganlaştırır ve elektrik donanımına ulaşabilir. Yerinde temizlik (CIP) varsa sıcaklık, kimyasal konsantrasyon, basınç ve vana sırası güvenli reçeteye bağlanır. Manuel numune alma ve nozul temizleme görevleri otomatik çevrimden ayrı değerlendirilir.
Tank, pompa, debimetre ve dolum nozulları satılan makine konfigürasyonuna göre tanımlanır. Sıvı dolum makinesinin AB/AEA'daki ilk piyasaya arzı ya da ilk hizmete sunulması 19 Ocak 2027 dâhil gerçekleşirse 2006/42/EC uygulanır. İlk işlem 20 Ocak 2027'den itibaren gerçekleşirse (AB) 2023/1230 devreye girer; Türkiye'de 2006/42/AT ile ulusal uyum ayrıca doğrulanır. Sürücüler, debimetre ve kontrol sistemi EMC yönünden değerlendirilir. Tam makinede ayrı LVD beyanı otomatik değildir. Ürün veya CIP tankının PED durumu basınç, hacim ve akışkanla belirlenir. Yanıcı solvent dolumunda ATEX kapsamı, zon ve ekipman tasarımı ayrıca incelenir. EN 415-2, kapsamına giren rijit kap paketleme sistemlerinde teknik kaynak olabilir. Üretici proses sınırlarını ve tedarikçi kanıtlarını birleştirerek uygunluk beyanını imzalar.
ÜRÜNE ÖZEL PROFİL
Değerlendirmeyi değiştiren teknik özellikler
Aşağıdaki veriler aynı ürün adını taşıyan modellerde bile uygunluk yolunun neden değişebildiğini gösterir.
Dolum prensibiPistonlu, volumetrik, debimetreli, gravimetrik veya taşmalı
Ürün verisiViskozite, sıcaklık, kimyasal ve yanıcılık, köpürme ve hijyen
Kap-akışŞişe, kavanoz, teneke, varil veya IBC; konveyör ve yıldız
TemizlikManuel söküm, yıkama veya CIP sıcaklık-basınç-kimyasal reçetesi
RİSK MİMARİSİ
Dosyada ele alınması gereken başlıca tehlikeler
Koruyucu, kontrol ve doğrulama yaklaşımı ürünün gerçek çalışma döngüsüne göre kurulmalıdır.
Ürün sıçraması
Basınçlı, sıcak veya korozif sıvı hortum ve nozul arızasında operatöre yönelebilir.
Yanıcı atmosfer
Solvent buharı, statik yük ve elektrikli bileşenler birlikte tutuşma riski oluşturabilir.
Taşma ve kayma
Dökülen ürün zemin, elektrik panosu ve hareketli parçalarda ikincil tehlike yaratır.
CIP yanlış vanalama
Sıcak veya kimyasal temizleme akışının yanlış hatta yönelmesi basınç ve maruziyet doğurur.
KOŞULLU MEVZUAT MATRİSİ
Hangi düzenleme ne zaman devreye girer?
Tek bir ürün adı bütün modeller için aynı cevabı vermez. Aşağıdaki sonuçlar teknik özellik doğrulamasıyla kesinleşir.
| Konu | Durum | Ürüne göre değerlendirme |
|---|---|---|
| 2006/42/EC ve Türkiye 2006/42/AT | EVET | Direktif dönemi sıvı dolum makinesi için AB/AEA'daki ilk arz ya da ilk hizmete sunmayla başlar. Sıvı dolum makinesi için 2006/42/EC uygulanır; Türkiye'de 2006/42/AT ayrıca incelenir. |
| (AB) 2023/1230 | KOŞULLU | AB/AEA bakımından Regülasyon dönemi, sıvı dolum makinesi ilk kez arz edildiğinde veya ilk kez hizmete sunulduğunda başlar. Sıvı dolum makinesi bu dönemde (AB) 2023/1230 kapsamındadır; üretim tarihi belirleyici değildir. |
| 2014/30/AB EMC | KOŞULLU | Sürücü, debimetre ve elektronik kontrol değerlendirilir. |
| 2014/35/AB LVD | HAYIR | Sıvı dolum makinesi için LVD ayrı uygulanmaz. Elektrik tehlikeleri sıvı dolum makinesi dosyasında 2006/42/AT Ek I 1.5.1 uyarınca değerlendirilir; pompa, kodlayıcı veya bağımsız arz edilen elektrikli cihaz kendi arz statüsünde incelenir. |
| 2014/68/AB PED | KOŞULLU | Tank, pompa ve basınçlı tertibat teknik sınıfıyla incelenir. |
| 2014/34/AB ATEX | KOŞULLU | Yanıcı ürün buharı ve öngörülen zon varsa uygulanabilirlik belirlenir. |
Standart ve doğrulama yaklaşımı
- EN 415-2: Önceden şekillendirilmiş rijit kaplara yönelik dolum-paketleme makinelerinde ürün tipi hükümler sunabilir.
- EN 415-10: Paketleme makinelerinin ortak güvenlik gereklerini özel bölümle birlikte destekler.
- EN ISO 12100: Ürün kimyası, dolum, temizlik ve bakım görevlerini risk azaltma sürecine bağlar.
- EN 60204-1: Islak ortam, motor ve kumanda elektrik donanımının doğrulanmasında uygulanabilir.
- EN ISO 13849-1/-2: Kapı, nozul ve CIP izin fonksiyonlarının güvenilirliğini doğrulamaya yardımcı olur.
- EN ISO 14159: Hijyen gerektiren dolum makinelerinde temizlenebilirlik ve güvenlik tasarımını destekler.
ÖNEMLİ AYRIM
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu için ürün uygunluğu ayrı bir çalışmadır.
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu değerlendirmesinde “Nozül ve kap sıkışması” senaryosu, ürün sınırı ve güvenlik işlevleriyle birlikte okunur. Bu modelin doğrulama kayıtları Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu teknik özelliklerine bağlanır. ISO yönetim sistemi sertifikası, Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu özelindeki risk analizi, test kanıtı ve uygunluk dosyasının yerine geçmez.
UYGUNLUK ÇALIŞMA PLANI
Teknik hazırlık hangi sırayla ilerler?
Ürün-kap kapsamını kurma
Sıvı özellikleri, dolum hacmi, kap, hız, pompa ve temizlik reçetesi tanımlanır.
Mevzuat katmanını ayırma
Makine, EMC, basınç, patlayıcı atmosfer ve temas malzemesi gerekleri ayrı matriste değerlendirilir.
Mekanik-proses korumasını test etme
Nozül, yıldız, taşma, sıcaklık, basınç ve acil durdurma senaryoları doğrulanır.
CIP ve hat ara yüzünü sınama
Vana sırası, kimyasal izin, kapatma modülü ve konveyör yeniden başlatma davranışı birlikte kontrol edilir.
Dosya-beyan kapanışını yapma
Ürün ve temizlik sınırları talimata yazılır; teslim edilen hat için uygunluk beyanı hazırlanır.
Teknik dosyada aranacak ürün kayıtları
- Dolum makinesi ürün-kap matrisi
- Tank, pompa, nozul ve konveyör çizimleri
- Mekanik-kimyasal-proses risk analizi
- Elektrik, pnömatik, ürün ve CIP şemaları
- Kapı-nozül-hat güvenlik doğrulaması
- Basınç, sıcaklık, elektrik ve EMC testleri
- Ürün, temizlik, format ve bakım talimatı
- Sıvı dolum makinesi için Direktif döneminin AT Uygunluk Beyanı hazırlanır. Regülasyon döneminde sıvı dolum makinesi adına AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Sıvı dolum makinesi beyanı tip, model ve seri kimliğiyle etikete ve teknik dosyaya bağlanır.
Sağlıklı teklif için gereken girdiler
- Dolum prensibi ve nozul sayısı
- Ürün teknik ve güvenlik bilgi formu
- Dolum hacmi, kap ve hız aralığı
- Tank, pompa ve borulama bilgileri
- Sıcak dolum veya yanıcı ürün durumu
- CIP reçetesi ile konveyör ara yüzü
- Mevcut testler, modeller ve hedef pazar
Su dolumu ile sıcak, korozif veya yanıcı solvent hattı aynı kapsamda fiyatlanmaz. Teklif, ürün güvenlik bilgisi, PED-ATEX ihtimali ve temizlik mimarisiyle oluşturulur.
İÇ BAĞLANTILAR
İlgili kategori ve ürün rehberleri
Üst kapsamı veya benzer risk mimarisindeki diğer ürünleri karşılaştırın.
SIK SORULAN SORULAR
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu hakkında teknik yanıtlar
Her sıvı aynı makinede doldurulabilir mi?
Hayır. Viskozite, sıcaklık, kimyasal uyum, yanıcılık, hijyen ve pompa-nozül tasarımı izin verilen ürün aralığını belirler.
Yanıcı sıvıda ATEX zorunlu mudur?
Buhar oluşumu, havalandırma, zon ve tutuşturucu kaynaklar incelenir. Ürün adıyla otomatik sonuç verilmez, fakat özel analiz gerekir.
Ürün tankı PED kapsamına girer mi?
Tankın azami basıncı, hacmi, akışkanı ve tertibat içindeki rolü eşiklerle karşılaştırılarak karar verilir.
CIP sistemi CE dosyasına dâhil midir?
Makineyle birlikte verilen ve ortak kumanda edilen CIP devresi, sıcaklık, kimyasal, basınç ve vana güvenliğiyle dosyaya girer.
Gıda dolumunda ISO 22000 CE yerine geçer mi?
Geçmez. ISO 22000 işletme gıda güvenliği sistemidir; makinenin mekanik, elektrik ve proses uygunluğu ayrıca kanıtlanır.
Yanıcı solvent değişikliği ATEX analizini yeniler mi?
Parlama noktası, buhar yayılımı, zon, topraklama ve ekipman sıcaklık sınıfı değişebileceğinden ürün güvenlik bilgisiyle ATEX kapsamı yeniden değerlendirilir.
TEKNİK KAPSAM VE TEKLİF
Sıvı Dolum Makinesi CE Uygunluğu için dosyanızı birlikte netleştirelim.
Makinenin veya cihazın modelini, kullanım yerini ve temel teknik verilerini paylaşın. Kayra Patent; kapsam analizi, teknik hazırlık, test planı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için izlenecek yolu açıklar.
İçerik ve teknik kapsam son kontrolü: 20 Ağustos 2026Resmî dayanaklar: Avrupa Komisyonu – Machinery · EUR-Lex – (AB) 2023/1230