Makine CE · Dikey VFFS paketleme

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu

Dikey paketleme makinesinin CE uygunluğu, film çekme ve şekillendirme sisteminin dozaj ünitesi, sıcak yapıştırma çeneleri, kesici ve ürün çıkışıyla güvenli biçimde çalıştığını göstermelidir. Dikey form-dolum-kapatma (VFFS), çubuk paket (stick) veya küçük poşet (sachet) konfigürasyonları aynı temel prensibi kullansa da çene hareketi, çoklu hat ve erişim açıklıkları modele göre ayrı doğrulanır.

TEKNİK DEĞERLENDİRME İSTE ANA REHBERİ İNCELE

Dikey paketleme makinesinde film yolu, dozaj, çene ve kesici

Paket tipiDikey form-dolum-kapatma (VFFS), çubuk paket veya küçük poşet formatı

Ürün beslemeTerazi, vidalı dozaj, volumetrik kap, pompa veya harici sistem

Kritik hareketFilm çekme, yatay-dikey çene, kesici ve paket çıkışı

Proses sınırıFilm, paket ölçüsü, hız, çene sıcaklığı ve ürün özelliği

DOĞRUDAN KAPSAM YANITI

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu için önce ürün sınırı belirlenir

Makine tanımında film eni ve malzemesi, paket boyu, üretim hızı, çene tipi, kesici, tarih kodlama, gaz yıkama ve dozaj ara yüzü belirtilir. Toz, granül veya sıvı ürün için kullanılan dolum sistemi üst gövdedeki yükü ve temizlik yöntemini değiştirir. Çok kefeli terazi, vidalı dozaj veya volumetrik kap ayrı üreticiden gelebilir; düşüş borusu ve ortak komut son sistem riskine girer. Film rulosu değişimi, film geçirme ve ilk paket ayarı normal çevrim kadar ayrıntılı incelenmelidir. Üreticinin izin verdiği en geniş film ile en yüksek hız, koruyucu ve duruş doğrulamasında temel alınır.

Dikey film çekme kayışları ve merdaneler parmak yakalama noktaları oluşturur. İleri-geri hareket eden yatay çene aynı bölgede ezilme, kesilme ve sıcak yüzey tehlikesi taşır. Döner veya pnömatik kesiciye film sıkışması giderilirken ulaşılabilir. Paket boyu değişimi için koruyucu açıkken adımlı elle hareket gerekiyorsa azaltılmış hız, basılı tutarak hareket ve yetkili mod birlikte tasarlanır. Dozaj ünitesinden ürün akışı çene açıkken beklenmedik başlayabilir; ortak izin ve yeniden başlatma mantığı kurulmalıdır. Tozlu ürünlerde sızdırmazlık, emiş ve temizlik hem operatör maruziyetini hem yangın ihtimalini etkiler.

Film çekme, dikey yapıştırma ve kesme çeneleri tek paketleme makinesi sınırında ele alınır. AB/AEA'da ilk piyasaya arz ya da hizmete sunma 19 Ocak 2027 dâhil gerçekleşirse 2006/42/EC esas alınır. İlk hukuki olay 20 Ocak 2027'den itibaren ise (AB) 2023/1230 geçerlidir; Türkiye için 2006/42/AT ve ulusal uyum ayrıca doğrulanır. Servo sürücüler, tartım ve ısıtıcı kontrolü EMC kapsamına girer. Tam makine için LVD ayrı uygunluk beyanı olarak varsayılmaz; EN 60204-1 elektrik kanıtına katkı sağlar. EN 415-3, kapsamına giren form-dolum-kapatma makinelerinde ürün tipi gerekleri için kullanılır. Gaz yıkama tertibatı veya yanıcı toz ürünlerinde PED ve ATEX sınırları teknik verilerle ayrıca belirlenir. Üretici dozaj ara yüzü dâhil son konfigürasyon için beyanı imzalar.

ÜRÜNE ÖZEL PROFİL

Değerlendirmeyi değiştiren teknik özellikler

Aşağıdaki veriler aynı ürün adını taşıyan modellerde bile uygunluk yolunun neden değişebildiğini gösterir.

Paket tipiDikey form-dolum-kapatma (VFFS), çubuk paket veya küçük poşet formatı

Ürün beslemeTerazi, vidalı dozaj, volumetrik kap, pompa veya harici sistem

Kritik hareketFilm çekme, yatay-dikey çene, kesici ve paket çıkışı

Proses sınırıFilm, paket ölçüsü, hız, çene sıcaklığı ve ürün özelliği

RİSK MİMARİSİ

Dosyada ele alınması gereken başlıca tehlikeler

Koruyucu, kontrol ve doğrulama yaklaşımı ürünün gerçek çalışma döngüsüne göre kurulmalıdır.

Yapıştırma çenesi

Hızlı kapanan sıcak çene el için ezilme, kesilme ve yanık tehlikesini birleştirir.

Film çekme sistemi

Kayış ve merdaneler film geçirirken parmağı içeri çekebilir; güvenli ayar modu gerekir.

Kesici bıçak

Film veya paket sıkışması sırasında bıçağa erişim, hareket kesilmeden mümkün olmamalıdır.

Dozaj ünitesi ara yüzü

Harici ünitenin hareketi ve ürün akışı ana makine kapılarıyla ortak güvenlik mantığına bağlanır.

Toz ve gaz yıkama

İnce ürün tozu veya kullanılan gaz, sızdırmazlık, havalandırma ve koşullu kapsam analizi gerektirir.

KOŞULLU MEVZUAT MATRİSİ

Hangi düzenleme ne zaman devreye girer?

Tek bir ürün adı bütün modeller için aynı cevabı vermez. Aşağıdaki sonuçlar teknik özellik doğrulamasıyla kesinleşir.

Konu	Durum	Ürüne göre değerlendirme
2006/42/EC ve Türkiye 2006/42/AT	EVET	Direktif dönemi dikey paketleme makinesi için AB/AEA'daki ilk arz ya da ilk hizmete sunmayla başlar. Dikey paketleme makinesi için 2006/42/EC uygulanır; Türkiye'de 2006/42/AT ayrıca incelenir.
(AB) 2023/1230	KOŞULLU	AB/AEA bakımından Regülasyon dönemi, dikey paketleme makinesi ilk kez arz edildiğinde veya ilk kez hizmete sunulduğunda başlar. Dikey paketleme makinesi bu dönemde (AB) 2023/1230 kapsamındadır; üretim tarihi belirleyici değildir.
2014/30/AB EMC	KOŞULLU	Servo, tartım elektroniği ve ısıtıcı anahtarlama değerlendirilir.
2014/35/AB LVD	HAYIR	Dikey paketleme makinesi için LVD ayrı uygulanmaz. Elektrik tehlikeleri dikey paketleme makinesi dosyasında 2006/42/AT Ek I 1.5.1 uyarınca değerlendirilir; dozaj ünitesi ya da ayrı arz edilen elektrikli aksesuar kendi arz statüsünde incelenir.
2014/68/AB PED	KOŞULLU	Gaz yıkama ve basınçlı donanım teknik verileriyle incelenir.
2014/34/AB ATEX	KOŞULLU	Yanıcı ürün tozu veya patlayıcı ortam tasarımı varsa analiz edilir.

Standart ve doğrulama yaklaşımı

EN 415-3: Form-dolum-kapatma makinelerindeki çene, besleme ve erişim risklerine ürün tipi hükümler sağlar.
EN 415-10: Paketleme makinelerindeki ortak güvenlik başlıklarını özel bölümle birlikte destekler.
EN ISO 12100: Film, ürün, format ve görev sınırlarını risk azaltma sürecine bağlar.
EN 60204-1: Elektrik donanımı, ısıtıcı ve kumanda doğrulama deneylerinde uygulanabilir.
EN ISO 13849-1/-2: Kapı, çene duruşu ve dozaj izin fonksiyonlarının doğrulanmasına yardımcı olur.

ÖNEMLİ AYRIM

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu için ürün uygunluğu ayrı bir çalışmadır.

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu değerlendirmesinde “Yapıştırma çenesi” senaryosu, ürün sınırı ve güvenlik işlevleriyle birlikte okunur. Bu modelin doğrulama kayıtları Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu teknik özelliklerine bağlanır. ISO yönetim sistemi sertifikası, Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu özelindeki risk analizi, test kanıtı ve uygunluk dosyasının yerine geçmez.

UYGUNLUK ÇALIŞMA PLANI

Teknik hazırlık hangi sırayla ilerler?

Paket reçetesini sınırlandırma

Film, ürün, dozaj, hız, sıcaklık ve opsiyonlar model ailesine bağlanır.

Film geçirme görevini inceleme

Rulo değişimi, film çekme, çene ayarı ve sıkışma giderme için güvenli modlar tasarlanır.

Çene-kesici fonksiyonunu test etme

Kapı açma, duruş, ısıtıcı sınırı, adımlı hareket ve enerji dönüşü davranışları doğrulanır.

Dozaj entegrasyonunu kapatma

Harici ünitenin hareketi, ürün akışı, acil duruş ve yeniden başlatma onayı ana makineyle birlikte sınanır.

Dosya ve beyanı yayımlama

Format-temizlik sınırları talimata aktarılır; etiket ve uygunluk beyanı teslim edilen sistemi gösterir.

Teknik dosyada aranacak ürün kayıtları

Dikey paketleme model-format matrisi
Film yolu, çene ve kesici çizimleri
Ürün ve görev bazlı risk değerlendirmesi
Elektrik, pnömatik ve ısıtıcı şemaları
Kapı-çene-dozaj güvenlik doğrulaması
Sıcaklık, duruş ve elektrik testleri
Film geçirme, temizlik ve bakım talimatı
Dikey paketleme makinesi için Direktif döneminin AT Uygunluk Beyanı hazırlanır. Regülasyon döneminde dikey paketleme makinesi adına AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Dikey paketleme makinesi beyanı tip, model ve seri kimliğiyle etikete ve teknik dosyaya bağlanır.

Sağlıklı teklif için gereken girdiler

VFFS, çubuk paket veya küçük poşet makine tipi
Film eni, malzemesi ve paket ölçüsü
Azami üretim hızı
Çene-kesici ve ısıtıcı bilgileri
Dozaj ünitesi marka ve ara yüzü
Gaz yıkama ile ürün tozu verileri
Mevcut test, model sayısı ve pazar

Tek hatlı VFFS ile çok hatlı çubuk paket makinesi aynı doğrulama eforunu gerektirmez. Teklif; dozaj, format, hız, gaz-toz ve mevcut devre belgeleri görülerek hazırlanır.

İÇ BAĞLANTILAR

İlgili kategori ve ürün rehberleri

Üst kapsamı veya benzer risk mimarisindeki diğer ürünleri karşılaştırın.

SIK SORULAN SORULAR

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu hakkında teknik yanıtlar

VFFS makinesinin CE belgesini kim verir?

Üretici uygunluğu değerlendirir, teknik dosyayı kurar ve beyanı imzalar. Genel bir üçüncü taraf CE sertifikası her makine için zorunlu değildir.

Dozaj ünitesi ayrı beyanlıysa yeterli mi?

Hayır. Düşüş borusu, hareket, ürün akışı, ortak duruş ve yeniden başlatma davranışı son sistemde ayrıca değerlendirilir.

Film değişiminde kapı açık adımlı hareket yapılabilir mi?

Risk değerlendirmesi izin verirse azaltılmış hız, basılı tutarak kumanda ve yetkili modla sınırlı hareket tasarlanabilir.

Gaz yıkama PED kapsamına girer mi?

Tüp veya tesis sınırı, basınç, hacim ve makineyle verilen tertibat görülerek karar verilir; otomatik sonuç yoktur.

Gıda için paslanmaz gövde CE'yi tamamlar mı?

Hayır. Hijyenik malzeme faydalıdır; çene, kesici, kumanda, elektrik ve temizlik güvenliği ayrıca kanıtlanmalıdır.

Dozaj ünitesi durduğunda çene çevrimi ne yapmalıdır?

Ürün akışı ve çene fazı güvenli duruma bağlanır; dozaj arızası sıkışma veya sıcak çenenin erişilebilir kalmasına yol açmamalı, yeniden başlatma bilinçli olmalıdır.

TEKNİK KAPSAM VE TEKLİF

Dikey Paketleme Makinesi CE Uygunluğu için dosyanızı birlikte netleştirelim.

Makinenin veya cihazın modelini, kullanım yerini ve temel teknik verilerini paylaşın. Kayra Patent; kapsam analizi, teknik hazırlık, test planı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için izlenecek yolu açıklar.

0 (232) 364 49 03 WhatsApp ile teknik bilgileri gönderin kurumsal@kayrapatent.com.tr

İçerik ve teknik kapsam son kontrolü: 20 Ağustos 2026Resmî dayanaklar: Avrupa Komisyonu – Machinery · EUR-Lex – (AB) 2023/1230