01

Teknik dosya uygunluğu açıklamalıdır

Direktifin teknik dosya çerçevesi genel makine tanımı, çizimler ve kumanda devreleri; risk değerlendirmesi; uygulanmış önlemler; kullanılan standart ve teknik şartnameler; deney veya hesaplar ve kullanım talimatı gibi uygunluğu gösteren bilgileri içerir.

Seri üretimde değerlendirilen tasarımla uygunluğun korunmasına ilişkin iç önlemler de açıklanır. Her makinenin bütün parçalarına ait sınırsız çizim arşivi oluşturmak yerine ilgili temel gereklerin karşılandığını gösterecek kapsam kurulur. Dosyadaki başlıkların varlığı, içeriklerinin yeterliliği demek değildir.

02

Tedarik belgelerinin rolü

Dâhil edilen makine veya diğer ürünlerin gerekli beyanları, kısmen tamamlanmış makinelerin birleştirme beyanı ve montaj talimatları dosyaya bağlanır. Bu belgelerdeki model ve montaj sınırlamaları nihai yapılandırmayla karşılaştırılır.

Tedarikçi raporu, nihai makinelerin arayüz risklerini veya dosyanın tüm gereklerini otomatik karşılamaz. Hangi gereğe dayanak olduğu belirtilir; eksik veya uyumsuz bölüm açık iş olarak izlenir.

03

Kullanım talimatı tasarımın devamıdır

Talimat; amaçlanan kullanım, kurulum, işletme, ayar ve bakım gibi ilgili faaliyetler için güvenli bilgiyi vermelidir. Kalan riskler, uygulanması gereken kullanıcı önlemleri ve uygun müdahale koşulları gerçek risk değerlendirmesiyle eşleşir.

Standart bir makine fotoğrafıyla hazırlanmış genel kılavuz, farklı çalışma kipleri ve erişim risklerini açıklamayabilir. Kullanıcının anlayacağı tutarlı çizim, terim ve iş adımları kullanılır. Gerekli dil ve orijinal talimat veya çeviri işaretleri piyasaya arz ülkesinin ve Direktifin şartlarından kontrol edilir.

04

Beyan, dosya ve ürün kimliğini eşleştirin

Direktif altında nihai makine için AT uygunluk beyanı (EC Declaration of Conformity), kısmen tamamlanmış makine için birleştirme beyanı ayrılır. 2023/1230 Tüzüğünün beyan yapısı geçerli uygulama tarihi ve ürün yolu ile birlikte kontrol edilir.

Model, seri, tasarım ve yazılım sürümü ile raporlar ve beyan arasında tutarlılık aranır. İmza ve dosyayı derlemekle yetkili kişi gibi gerekli beyan bilgileri ilgili mevzuattan alınır. Danışmanın dosya teslim yazısı imalatçı beyanının yerine geçmez.

05

Erişim, güncelleme ve teslim

Teknik dosya yetkili makamın gerekçeli talebine sunulabilir olmalı ve ilgili saklama şartlarına göre korunmalıdır. Dış danışmanın klasörü tutması imalatçının erişim ve dosya sorumluluğunu kaldırmaz. Kayra tesliminde sürüm ve açık iş listesi net tutulur.

Tasarım, bileşen veya kullanım amacı değişikliği için etki değerlendirmesi yapılır; risk, kanıt, talimat ve gerekli beyan güncellenir. Her değişiklik otomatik tüm deneylerin tekrarı demek değildir; etkilenmiş gereklere göre gerekçe ve ek doğrulama belirlenir.

06

Piyasaya arz tarihine göre mevzuat

Bu rehber AB/AEA piyasasına yönelik makine uygunluğunu ele alır. Komisyonun güncel açıklamasına göre 20 Ocak 2027’den önce AB piyasasına arz edilen makineler 2006/42/AT Direktifine uymalıdır; 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğünün zorunlu uygulaması 20 Ocak 2027’de başlar. Türkiye piyasası için ilgili ulusal düzenleme ayrıca kontrol edilir.

Planlanan piyasaya arz tarihi, ürünün kapsamı ve geçiş hükümleri dosyada belirtilir. Tüzüğün kabul edilmiş olması, Ekim 2026’da Direktif yolunun kendiliğinden sona erdiği anlamına gelmez. Yeni kuralların tasarım planına etkisi güncel metinden incelenir.

Resmî kaynaklar

İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026. Somut ürünün kapsamı, ilgili mevzuatın güncel metni ve uygulanacak değerlendirme yolu birlikte kontrol edilir.