GMP/GHP uygunluğu tek seferlik dosya değildir. Süreç, tesis, ürün, ekipman ve mevzuat değişiklikleri kontrol edilir; eğitim, temizlik, validasyon, sapma ve iç denetim kayıtları sürekli tutulur.
Sorumlular, performans göstergeleri ve kayıt periyotları günlük işleyişte korunmalıdır.
Tesis, ürün, faaliyet, sahiplik, çalışan, ekipman veya mevzuat değişikliği kapsamı ve riskleri etkileyebilir.
Bildirimin kime, hangi sürede ve hangi kanıtla yapılacağı ilgili program veya resmî iş akışından kontrol edilir.
Süreçte belgenin/raporun sektörel dayanağı, yetkili otorite veya program sahibi, tesis ve faaliyet kapsamı, düzenlenme, denetim ve geçerlilik bilgileri güncelliği korunur.
Süre dolmadan önce başvuru ve planlama yapılması, tedarik zinciri veya resmî faaliyet kesintisi riskini azaltır.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGMP–GHP sonucunun sürdürülmesi, gözetim, yeniden değerlendirme ve önemli değişiklik bildirimlerini inceleyin.
Hayır. İlaç, gıda, kozmetik ve diğer alanlarda teknik dayanak, yetkili otorite ve denetim kuralları değişir.
Hayır. GHP hijyen ön koşullarına, GMP daha geniş üretim ve kalite kontrollerine odaklanır.
Hayır. İlgili sektörün ruhsat, kayıt, izin ve resmî denetim yükümlülükleri ayrıca yerine getirilir.
Evet. Sektöre uygun sistem kurulumu ve denetim hazırlığı desteği verilir; resmî karar yetkili otoriteye aittir.
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GMP–GHP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский