İlaç GMP uygunluğu yetkili sağlık otoritesinin izin ve denetim sistemiyle bağlantılıdır. Gıda GHP/GMP uygulamalarında Codex ve ulusal mevzuat esastır; özel belge talebinde düzenleyen kuruluşun programı ayrıca doğrulanır.
Teklif almadan önce kuruluşun yetkisi yalnız logo veya satış beyanıyla değil; güncel kapsam ve resmî kayıt üzerinden kontrol edilmelidir.
Belgenin/raporun sektörel dayanağı, Yetkili otorite veya program sahibi, Tesis ve faaliyet kapsamı, Düzenlenme, denetim ve geçerlilik bilgileri birlikte incelenir.
Kuruluşun genel bir yetkisi bulunması, her ürün, sektör veya faaliyet kapsamında karar verebileceği anlamına gelmez.
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar.
Sistem hazırlığı bağımsız değerlendirmenin sonucunu önceden belirleyemez.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGMP–GHP sürecinde standart/program sahibi, yetkili makam, akreditasyon, denetim ve karar rollerini doğru ayırın.
Hayır. İlaç, gıda, kozmetik ve diğer alanlarda teknik dayanak, yetkili otorite ve denetim kuralları değişir.
Hayır. GHP hijyen ön koşullarına, GMP daha geniş üretim ve kalite kontrollerine odaklanır.
Hayır. İlgili sektörün ruhsat, kayıt, izin ve resmî denetim yükümlülükleri ayrıca yerine getirilir.
Evet. Sektöre uygun sistem kurulumu ve denetim hazırlığı desteği verilir; resmî karar yetkili otoriteye aittir.
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GMP–GHP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский