Temel dosya; ürün ve faaliyet kapsamı, yerleşim ve proses akışları, ana üretim ve temizlik talimatları, personel eğitim ve hijyen kayıtları ile uygulamayı gösteren diğer kanıtlardan oluşur. Nihai liste, gerçek kapsam ve değerlendirme yoluna göre hazırlanır.
Karar verirken görev, kapsam, kanıt ve resmî/bağımsız sonuç ayrımını birlikte değerlendirin.
BAŞVURU DOSYASI
Kuruluş ve kapsam bilgileri eksiksiz toplanır
Teklif, süre ve denetim planı ancak gerçek kuruluş bilgileriyle doğru kurulabilir.
Gıda, ilaç, kozmetik, takviye edici gıda ve benzeri alanlarda ürün ve mevzuata göre farklı teknik dayanaklar kullanılır. Başvuru öncesinde sektör ve hedef pazar kesinleştirilmelidir.
UYGULAMA KAYITLARI
Sistem kayıtları güncel ve izlenebilir olmalıdır
Denetimde yalnız şablonlar değil, gerçekleşmiş işlemlerin kayıtları incelenir.
Kayıtların tarih, sorumlu, kapsam ve sonuç bilgileri birbiriyle tutarlı olmalıdır.
DOSYA KONTROLÜ
Eksik ve çelişkiler başvurudan önce kapatılır
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar.
Güncel resmî liste, seçilen makam veya değerlendirme kuruluşundan başvuru öncesinde ayrıca doğrulanır.
İLGİLİ GMP–GHP REHBERLERİ
Sonraki konuyu seçin.
Aynı süreçteki diğer karar başlıklarını ayrıntılı inceleyin.
GMP–GHP İçin Gerekli Belgeler sorusunun kısa cevabı nedir?+
GMP–GHP başvuru ve denetiminde kapsamınıza göre hazırlanması gereken bilgi, belge ve uygulama kayıtlarını inceleyin.
GMP her sektörde aynı mıdır?+
Hayır. İlaç, gıda, kozmetik ve diğer alanlarda teknik dayanak, yetkili otorite ve denetim kuralları değişir.
GHP ile GMP aynı mıdır?+
Hayır. GHP hijyen ön koşullarına, GMP daha geniş üretim ve kalite kontrollerine odaklanır.
Özel GMP belgesi resmî üretim izni yerine geçer mi?+
Hayır. İlgili sektörün ruhsat, kayıt, izin ve resmî denetim yükümlülükleri ayrıca yerine getirilir.
GMP–GHP danışmanlığı veriyor musunuz?+
Evet. Sektöre uygun sistem kurulumu ve denetim hazırlığı desteği verilir; resmî karar yetkili otoriteye aittir.
GMP–GHP danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
GMP–GHP TEKLİFİ
Başvuru veya danışmanlık için teklif alın.
Talep türünüzü seçin; GMP–GHP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Kayra Patent gereklilik analizi, dosya hazırlığı ve süreç koordinasyonu sağlar. Uygunluk veya belgelendirme kararı, ilgili mevzuat ve programın yetkilendirdiği bağımsız kuruluş ya da kamu makamına aittir. Kayra bu kararın yerine geçmez ve belge garantisi vermez. Sonucu düzenleyen kuruluş, kapsam, tarih ve varsa resmî kayıt üzerinden doğrulayın.