Gıda, ilaç, kozmetik, takviye edici gıda ve benzeri alanlarda ürün ve mevzuata göre farklı teknik dayanaklar kullanılır. Başvuru öncesinde sektör ve hedef pazar kesinleştirilmelidir.
İlaç GMP uygunluğu yetkili sağlık otoritesinin izin ve denetim sistemiyle bağlantılıdır. Gıda GHP/GMP uygulamalarında Codex ve ulusal mevzuat esastır; özel belge talebinde düzenleyen kuruluşun programı ayrıca doğrulanır.
Kalite ve hijyen sorumlulukları, Tesis, yerleşim ve ekipman, Personel hijyeni ve eğitim, Hammadde, üretim ve proses kontrolü, Temizlik, sanitasyon ve haşere kontrolü, Sapma, şikâyet, geri çağırma ve kayıt başlıkları kuruluşun gerçek risk ve faaliyet yapısına göre uygulanır.
Yalnız prosedür yazmak yeterli değildir; işlemlerin yapıldığını gösteren güncel ve izlenebilir kanıtlar oluşmalıdır.
Süreç genel olarak sektör ve dayanak, kapsam analizi, tesis ve akış, prosedür ve kayıt, eğitim ve uygulama, iç kontrol, resmî/özel denetim, sonuç ve sürdürme adımlarını içerir.
Olumlu sonuç ancak ilgili şartlar karşılandığında sektöre özgü gmp/ghp sonucu olarak ortaya çıkar.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGMP–GHP sürecini kapsam belirlemeden uygulama, denetim, karar ve sürdürmeye kadar adım adım inceleyin.
Hayır. İlaç, gıda, kozmetik ve diğer alanlarda teknik dayanak, yetkili otorite ve denetim kuralları değişir.
Hayır. GHP hijyen ön koşullarına, GMP daha geniş üretim ve kalite kontrollerine odaklanır.
Hayır. İlgili sektörün ruhsat, kayıt, izin ve resmî denetim yükümlülükleri ayrıca yerine getirilir.
Evet. Sektöre uygun sistem kurulumu ve denetim hazırlığı desteği verilir; resmî karar yetkili otoriteye aittir.
Kayra Patent; doğru sektörel dayanağın seçimi, boşluk analizi, tesis-akış değerlendirmesi, prosedürler, hijyen, eğitim, kayıt sistemi, iç kontrol ve denetim hazırlığı için danışmanlık sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GMP–GHP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский