Gıda tesisi kaydı, medikal cihaz işletme kaydı ve listeleme, kozmetik tesis/ürün bildirimleri, ilaç ve radyasyon yayan ürün süreçleri aynı değildir; ürün grubu başta kesinleştirilir.
Kayıt ve bildirim sistemlerini FDA yürütür. Kayra hazırlık ve başvuru desteği sağlar; FDA adına hareket etmez, FDA onayı veya genel bir sertifika düzenleyemez. Yabancı gıda tesislerinde ABD temsilcisi ayrıca gerekir.
Ürün ve mevzuat sınıflandırması, Tesis ve faaliyet kapsamı, DUNS/UFI ve FIS hesabı, Yabancı tesis için ABD temsilcisi, Etiket, içerik ve ürün kanıtları, Yenileme, listeleme ve prior notice başlıkları kuruluşun gerçek risk ve faaliyet yapısına göre uygulanır.
Yalnız prosedür yazmak yeterli değildir; işlemlerin yapıldığını gösteren güncel ve izlenebilir kanıtlar oluşmalıdır.
Süreç genel olarak ürün/faaliyet analizi, kayıt zorunluluğu, kimlik ve ufı hazırlığı, abd temsilcisi, fıs/furls başvurusu, doğrulama, ek bildirimler, yenileme ve güvenlik adımlarını içerir.
Olumlu sonuç ancak ilgili şartlar karşılandığında ürün grubuna uygun fda kayıt veya bildirim sonucu olarak ortaya çıkar.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNFDA sürecini kapsam belirlemeden uygulama, denetim, karar ve sürdürmeye kadar adım adım inceleyin.
Hayır. FDA resmî olarak kayıt sertifikası düzenlemez veya özel şirketlerin sertifikalarını tanımaz.
FDA gıda tesisi kaydı için ücret almaz; danışmanlık ve ABD temsilcisi gibi özel hizmetlerin bedeli ayrıdır.
Kayda tabi yabancı gıda tesisinin FDA ile iletişim noktası olan bir ABD temsilcisi bulunmalıdır.
Evet. Zorunluluk analizinden kayıt, temsilci, bildirim ve yenilemeye kadar destek sunulur; FDA adına onay veya sertifika verilmez.
Kayra Patent; ürün sınıflandırması, zorunluluk analizi, tesis kaydı, ABD temsilcisi koordinasyonu, ürün listeleme/bildirim, etiket ve mevzuat dosyası ile yenileme hazırlığı desteği sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский