AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
FDA Kaydı Nasıl Yapılır? Ürün Yolunu Ayırma
Önce “FDA belgesi” yerine yapılacak işlemi yazın: gıda tesisi kaydı, MoCRA tesis/ürün bilgisi veya cihaz kuruluş kaydı ve listeleme.
Başvuru ve değerlendirme adımları
Önce “FDA belgesi” yerine yapılacak işlemi yazın: gıda tesisi kaydı, MoCRA tesis/ürün bilgisi veya cihaz kuruluş kaydı ve listeleme. Cihazda sınıflandırma ve piyasaya erişim dayanağını kayıttan önce kontrol edin. Tesis adresi, sorumlu taraf ve ürün bilgileri aynı gerçek işletmeyi göstermeli; resmî hesap işlemini yetkili kişi yürütmelidir.
Kanıt ve kayıtlar
Ürün ailesi, amaçlanan kullanım ve iddialar, tesisler, firma rolü, ürün listesi ve mevcut FDA numaraları paylaşılır. Cihazda ürün kodu/sınıflandırma ve piyasaya erişim dayanağı; gıda ve kozmetikte ilgili tesis ve sorumlu taraf bilgisi hazırlanır. Başka sektördeki kayıt numarası bu ürünün yolunu tamamlamaz.
Kayıt numarası veya danışmanın sertifikası FDA onayı mıdır?
Hayır. FDA cihaz kuruluş kaydı için onay sertifikası düzenlemez; kayıt ve listeleme ürün clearance veya approval kararı değildir. Cihazın gereken 510(k), De Novo veya PMA yolunu ayrı doğrulayın. Kozmetik MoCRA numarası da ürünün FDA tarafından onaylandığını göstermez.
Sorular ve somut ayrımlar
Kayıt numarası veya danışmanın sertifikası FDA onayı mıdır?
Hayır. FDA cihaz kuruluş kaydı için onay sertifikası düzenlemez; kayıt ve listeleme ürün clearance veya approval kararı değildir. Cihazın gereken 510(k), De Novo veya PMA yolunu ayrı doğrulayın. Kozmetik MoCRA numarası da ürünün FDA tarafından onaylandığını göstermez.
2026 gıda tesisi yenilemesi cihaz veya kozmetik takvimi midir?
Hayır. Gerekli gıda tesislerinin 1 Ekim–31 Aralık 2026 yenilemesi gıda tesisine ait iki yıllık işlemdir. Cihazın ücret/yıllık kayıt ve kozmetiğin güncelleme/yenileme koşulları kendi kurallarıyla izlenir. Bir işlemin tamamlanması bütün ürün, etiket ve ithalat şartlarını kapatmaz.
FDA TEKLİFİBaşvuru veya danışmanlık için
Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.
Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026.
Danışmanlık ve resmî kaynaklar
Kayra Patent, bu sayfada açıklanan ürün veya tesis kapsamının belirlenmesi, kanıt listesinin hazırlanması ve açık işlerin takibi için danışmanlık verir. Resmî makama veya değerlendirme kuruluşuna ait karar danışmana geçmez. Gerekli deney ve dış değerlendirme işleri teklif kapsamına ayrı yazılır; teknik eksikler, numune ve inceleme bulguları görülmeden olumlu sonuç veya kesin tamamlanma tarihi vaat edilmez.