01

Teklif için bir makine sınırı tanımlayın

Makine modeli, seri veya varyantlar, işlev, kapasite, kurulum şekli ve amaçlanan kullanıcı belirtilir. Mekanik çizimler, elektrik ve kumanda şemaları, mevcut koruyucular, bileşen belgeleri ve daha önce yapılmış doğrulamalar paylaşılır. Komple hat teklifinde tek makine ile hat entegrasyonu işleri ayrı tanımlanır.

Prototip, seri üretim ve kurulum tarihleri aynı kilometre taşı değildir. Tasarımın hangi aşamada olduğu, piyasaya arz tarihi ve hedef ülke ilk görüşmeye eklenir; değerlendirmeye esas numune veya yapılandırma netleştirilir.

02

Dosya ile tasarım düzeltmesini ayrı planlayın

Risk değerlendirmesi ve gereklilik tablosu açık işleri ortaya çıkarır. Eksik bir muhafazanın tasarlanması, kumanda güvenliğinin doğrulanması veya kullanım talimatının hazırlanması farklı iş ve kaynak gerektirir. Eksik tasarımı yalnız dosya düzenleme hizmetiyle kapatmak mümkün değildir.

Gerektiğinde elektriksel, mekanik veya başka ürün risklerine yönelik deney ve hesaplar planlanır. Mevcut raporlar model, sürüm ve deney koşullarına göre incelenir; sırf rapor bulunduğu için yeni makineye dayanak sayılmaz.

03

Teklifte ayrı maliyet kalemleri

Kapsam ve dosya danışmanlığı; tasarım düzeltmeleri; deney ve doğrulama; gerekiyorsa onaylanmış kuruluş değerlendirmesi; hat veya saha entegrasyonu ayrı kalemlerdir. Varyant sayısı ve kullanılan kanıtların geçerliliği gerçek toplamı değiştirir.

Kuruluş ihtiyacı seçilen hukuki yoldan çıkar; fiyat paketinin içine genel sertifika eklemek yol seçimi yerine geçmez. Teklifte numune, tekrar deney, ek varyant veya tasarım değişikliğinin kapsamı nasıl etkilediği belirtilir.

04

Takvimi kanıtların tamamlanmasına bağlayın

Tasarım incelemesi, düzeltmeler, deney, gerekli dış değerlendirme ve imalatçının dosya ile beyan kontrolü için tamamlanma koşulları yazılır. Laboratuvara teslim veya danışmanın dosya teslimi, makinenin piyasaya arz için bütün şartları tamamladığı anlamına gelmez.

Deney bulguları veya hat entegrasyonunda yeni riskler ek çalışma doğurabilir. Süre ve fiyat ürün sınırı görülmeden kesinleştirilmez; CE işareti tüm makinelerde yıllık yenilenen tek tip bir danışmanlık sertifikası değildir.

05

Piyasaya arz tarihine göre mevzuat

Bu rehber AB/AEA piyasasına yönelik makine uygunluğunu ele alır. Komisyonun güncel açıklamasına göre 20 Ocak 2027’den önce AB piyasasına arz edilen makineler 2006/42/AT Direktifine uymalıdır; 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğünün zorunlu uygulaması 20 Ocak 2027’de başlar. Türkiye piyasası için ilgili ulusal düzenleme ayrıca kontrol edilir.

Planlanan piyasaya arz tarihi, ürünün kapsamı ve geçiş hükümleri dosyada belirtilir. Tüzüğün kabul edilmiş olması, Ekim 2026’da Direktif yolunun kendiliğinden sona erdiği anlamına gelmez. Yeni kuralların tasarım planına etkisi güncel metinden incelenir.

06

Kayra’nın hazırlık desteği ve imalatçı sorumluluğu

Kayra Patent kapsam notu, gereklilik ve kanıt tablosu, dosya düzeni ve gerekli deney veya kuruluş değerlendirmelerinin koordinasyonu için danışmanlık desteği verir. Bu destek makinenin tasarım güvenliği ve mevzuat yükümlülüklerine ilişkin imalatçı sorumluluğunu devretmez.

Kayra’nın bu rehberle onaylanmış kuruluş veya akredite deney laboratuvarı statüsü ileri sürülmez. Kuruluş katılımı gereken durumda gerçek yetki kapsamı doğrulanır; olumlu sonuç ya da belirli tarihte CE işaretleme garantisi verilmez.

Resmî kaynaklar

İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026. Somut ürünün kapsamı, ilgili mevzuatın güncel metni ve uygulanacak değerlendirme yolu birlikte kontrol edilir.