01

Önce makinenin hukuki ve teknik sınırlarını belirleyin

Bir düzeneğin makine, kısmen tamamlanmış makine, emniyet aksamı veya diğer ürün olarak sınıflandırılması değerlendirme yolunu değiştirir. Amaçlanan işlev, hareketli parçalar, tahrik, kumanda ve birlikte çalışan ekipman sınırları ürün tanımına yazılır. Yalnız katalogdaki “makine” adıyla karar verilmez.

Aynı makinede başka ürün mevzuatının uygulanabilir gerekleri bulunabilir. Kapsam ve istisnalar, ürünün özellikleri ve kullanım koşullarıyla kontrol edilir. Mevcut CE etiketli bileşenler, nihai makinenin bütün risklerini değerlendirmiş sayılmaz.

02

İmalatçının uygunluk yolu

İmalatçı uygulanabilir temel sağlık ve güvenlik gereklerini karşılar, risk değerlendirmesini ve gerekli doğrulamaları yapar, teknik dosyayı hazırlar ve ilgili beyanı düzenler. Direktifin uygunluk değerlendirme yolu makinenin kategorisi ve ilgili şartlar üzerinden seçilir; her makine için otomatik olarak bir kuruluş sertifikası gerekmez.

Onaylanmış kuruluş katılımı gereken yol seçildiğinde NANDO kaydındaki mevzuat, ürün ve prosedür kapsamı doğrulanır. Genel bir “CE sertifikası” zorunlu prosedürün yerine geçmez. Kuruluş katılımı imalatçının sorumluluğunu kaldırmaz.

03

Kısmen tamamlanmış makineyi nihai makineyle karıştırmayın

Kısmen tamamlanmış makine, tek başına belirli bir uygulamayı gerçekleştiremeyen ve başka bir makineye veya düzeneğe birleştirilmesi amaçlanan ürün olarak ayrı incelenir. Direktif yolunda ilgili teknik dokümantasyon, montaj talimatları ve birleştirme beyanı söz konusudur; nihai makine uygunluk beyanı bunlarla aynı belge değildir.

Birleştirme beyanı ve talimatlar, nihai makineye dâhil edilene kadar ürüne eşlik eder ve nihai dosyanın parçası olur. Makine Direktifi kapsamında kısmen tamamlanmış makineye nihai makineymiş gibi CE iliştirilmez; başka uygulanabilir mevzuat varsa onun işaretleme şartları ayrı değerlendirilir.

04

Piyasaya arz tarihine göre mevzuat

Bu rehber AB/AEA piyasasına yönelik makine uygunluğunu ele alır. Komisyonun güncel açıklamasına göre 20 Ocak 2027’den önce AB piyasasına arz edilen makineler 2006/42/AT Direktifine uymalıdır; 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğünün zorunlu uygulaması 20 Ocak 2027’de başlar. Türkiye piyasası için ilgili ulusal düzenleme ayrıca kontrol edilir.

Planlanan piyasaya arz tarihi, ürünün kapsamı ve geçiş hükümleri dosyada belirtilir. Tüzüğün kabul edilmiş olması, Ekim 2026’da Direktif yolunun kendiliğinden sona erdiği anlamına gelmez. Yeni kuralların tasarım planına etkisi güncel metinden incelenir.

05

Kayra’nın hazırlık desteği ve imalatçı sorumluluğu

Kayra Patent kapsam notu, gereklilik ve kanıt tablosu, dosya düzeni ve gerekli deney veya kuruluş değerlendirmelerinin koordinasyonu için danışmanlık desteği verir. Bu destek makinenin tasarım güvenliği ve mevzuat yükümlülüklerine ilişkin imalatçı sorumluluğunu devretmez.

Kayra’nın bu rehberle onaylanmış kuruluş veya akredite deney laboratuvarı statüsü ileri sürülmez. Kuruluş katılımı gereken durumda gerçek yetki kapsamı doğrulanır; olumlu sonuç ya da belirli tarihte CE işaretleme garantisi verilmez.

Resmî kaynaklar

İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026. Somut ürünün kapsamı, ilgili mevzuatın güncel metni ve uygulanacak değerlendirme yolu birlikte kontrol edilir.