AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
KKD CE: Koruma İddiası, Bedenler ve Birlikte Kullanım
Kişisel koruyucu donanımın değerlendirmesi hangi riske karşı koruma vaat edildiğiyle başlar. Beden, malzeme, kullanım süresi ve diğer donanımlarla etkileşim bu iddiayı değiştirebilir.
Durumunuza göre sorular ve cevaplar
Aynı maske hem tıbbi cihaz hem KKD olabilir mi?
Ürünün amaçlanan kullanımı ve koruma iddiaları belirleyicidir. Kullanıcıyı tehlikeye karşı koruma ile tıbbi kullanım amacı farklı düzenlemeleri gündeme getirebilir. İki amaç birlikte iddia ediliyorsa ilgili koşullar ayrı değerlendirilir. Ürünün görünüşü veya tek test raporu bütün rolleri belirlemez; etiket ve pazarlama metni teknik dosyayla tutarlı olmalıdır.
KKD kategorisi fiyatına veya malzemesine göre mi seçilir?
Kategori, korunulması amaçlanan riskin niteliği üzerinden belirlenir. Aynı malzeme farklı koruma iddiasında farklı değerlendirme gerektirebilir. Kullanım yeri, tehlike ve performans sınırı açıklanmalıdır. Kategori uygunluk prosedürünü etkiler; önce ucuz belge yolunu seçip sonradan koruma iddiasını ona uydurmak doğru bir yaklaşım değildir.
Tek beden test edilince bütün bedenler kapsanır mı?
Bedenler arasındaki tasarım, dikiş, kapama veya korunan alan farkları değerlendirilir. Temsil edici numune seçimi uygulanabilir teknik gereklerle desteklenmelidir. En küçük veya en büyük beden farklı risk oluşturabilir. Rapor ve belge kapsamındaki bedenler ürün ailesiyle eşleştirilmeden bütün seriye aynı iddia taşınmamalıdır.
Kumaş veya filtre tedarikçisini değiştirince belge devam eder mi?
Koruma performansını etkileyen malzeme özellikleri ve üretim değişkenleri karşılaştırılmalıdır. Tedarikçinin aynı isimle ürün sunması eşdeğerlik kanıtı değildir. Gerekli deney, dosya güncellemesi ve varsa ilgili kuruluşun değişiklik onayı tamamlanmalıdır. Yeni malzeme kullanılarak üretilen partilerin eski partilerden ayırt edilebilmesi izlenebilirlik açısından önemlidir.
İki ayrı CE işaretli donanım birlikte güvenli kullanılabilir mi?
Her birinin uygunluğu, birlikte kullanımın uyumunu otomatik göstermez. Gözlükle maske sızdırmazlığı veya baretle kulaklık uyumu gibi etkileşimler incelenir. Üretici talimatındaki sınırlar ve önerilen kombinasyonlar takip edilmelidir. Birlikte kullanım iddiası sunuluyorsa bunun kanıtı ürün dosyasına bağlanmalıdır.
Ürün korumadı şikâyeti geldiğinde yalnız kullanıcı hatası denebilir mi?
Ürün modeli, parti, kullanım koşulu, bakım ve talimatın anlaşılabilirliği birlikte incelenmelidir. Koruma iddiası ile gerçek tehlikenin uyumu kontrol edilir. Teknik kusur veya yanlış bilgi ihtimali değerlendirilmeden otomatik kullanıcı hatası sonucu verilmemelidir. Etkilenen ürünler ve gerekli piyasa önlemleri riskin niteliğine göre belirlenir.
Fason ürettirdiğimiz koruyucu ürünü kendi markamızla satarsak sorumluluk kimde?
Ürünü kendi adı veya markasıyla piyasaya sunan tarafın imalatçı rolü ilgili kurallarla değerlendirilir. Fason üreticinin testleri ve kalite kayıtlarına erişim sağlanmalıdır. Ürün tipi, koruma iddiası ve üretim değişiklikleri kontrol edilir. Sözleşmede üretimin dışarıda yapılması uygunluk ve kullanıcı bilgilendirmesi sorumluluğunu kendiliğinden kaldırmaz.
İlgili hizmet ve belge sayfaları
İhtiyacınıza uygun kapsamı birlikte belirleyelim.
Belge, ürün, faaliyet veya eğitim ihtiyacınızı; mevcut durumunuzu ve hedef tarihinizi paylaşın. Kapsamı ve gerekli sonraki adımları birlikte değerlendirelim.