Ecza depoları, lojistik ve taşıma hizmetleri, dağıtıcılar, aracıların ilgili faaliyetleri ve üreticinin kendi dağıtım süreçlerinde mevzuata göre uygulanır.
Tesis, faaliyet, vardiya, çalışan ve ürün bilgileri denetim süresini ve ziyaret planını etkiler.
Tek bir doküman veya seçilmiş kayıt uygunluğu kanıtlamaz; farklı kaynaklardan kanıtlar çapraz kontrol edilir.
İlaç GDP uygunluğu, faaliyetin yürütüldüğü ülkenin yetkili sağlık otoritesi ve dağıtım izin sistemiyle bağlantılıdır. Özel denetim raporu veya eğitim sertifikası resmî toptan dağıtım yetkisi değildir.
Uygunsuzluğun yalnız görünen sonucu değil, tekrarını önleyecek sistem nedeni ele alınır.
Sonuç, ilgili kurallara göre gdp uygunluk/denetim sonucu biçiminde kaydedilir.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGDP denetiminin saha, görüşme, kayıt örneklemesi, bulgu, düzeltici faaliyet ve karar aşamalarını inceleyin.
Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.
Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.
Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.
Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.
Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский