ROLLER

Standart, akreditasyon, denetim ve karar ayrılır

İlaç GDP uygunluğu, faaliyetin yürütüldüğü ülkenin yetkili sağlık otoritesi ve dağıtım izin sistemiyle bağlantılıdır. Özel denetim raporu veya eğitim sertifikası resmî toptan dağıtım yetkisi değildir.

Teklif almadan önce kuruluşun yetkisi yalnız logo veya satış beyanıyla değil; güncel kapsam ve resmî kayıt üzerinden kontrol edilmelidir.

YETKİ KONTROLÜ

Kapsam ve geçerlilik doğrulanır

Yetkili otorite ve izin türü, Tesis ve faaliyet kapsamı, Denetim tarihi ve rapor, Varsa resmî veri tabanı kaydı birlikte incelenir.

Kuruluşun genel bir yetkisi bulunması, her ürün, sektör veya faaliyet kapsamında karar verebileceği anlamına gelmez.

KRİTİK AYRIM

Danışmanlık karar yetkisi değildir

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar.

Sistem hazırlığı bağımsız değerlendirmenin sonucunu önceden belirleyemez.

SIK SORULANLAR

Kim Verir / Yürütür? hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
GDP Sürecini Kim Yürütür? sorusunun kısa cevabı nedir?+

GDP sürecinde standart/program sahibi, yetkili makam, akreditasyon, denetim ve karar rollerini doğru ayırın.

GDP özel sertifikası dağıtım ruhsatı yerine geçer mi?+

Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.

Sıcaklık haritalama neden yapılır?+

Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.

Taşıma firmaları GDP kapsamına girer mi?+

Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.

GDP danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.

GDP danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

GDP TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: Avrupa Komisyonu – GMP ve GDP · GDP 2013/C 343/01
Canlı Destek