Ecza depoları, lojistik ve taşıma hizmetleri, dağıtıcılar, aracıların ilgili faaliyetleri ve üreticinin kendi dağıtım süreçlerinde mevzuata göre uygulanır.
İlaç GDP uygunluğu, faaliyetin yürütüldüğü ülkenin yetkili sağlık otoritesi ve dağıtım izin sistemiyle bağlantılıdır. Özel denetim raporu veya eğitim sertifikası resmî toptan dağıtım yetkisi değildir.
Kalite sistemi ve sorumlu personel, Tesis, depo ve ekipman, Sıcaklık haritalama ve izleme, Tedarikçi/müşteri yeterliliği, Taşıma, iade ve sahte ürün kontrolü, Şikâyet, geri çağırma ve öz denetim başlıkları kuruluşun gerçek risk ve faaliyet yapısına göre uygulanır.
Yalnız prosedür yazmak yeterli değildir; işlemlerin yapıldığını gösteren güncel ve izlenebilir kanıtlar oluşmalıdır.
Süreç genel olarak faaliyet ve mevzuat, ruhsat/yetki kontrolü, boşluk analizi, depo ve rota doğrulama, prosedür ve kayıt, kalifikasyon/validasyon, denetim, düzeltme ve sürdürme adımlarını içerir.
Olumlu sonuç ancak ilgili şartlar karşılandığında gdp uygunluk/denetim sonucu olarak ortaya çıkar.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGDP sürecini kapsam belirlemeden uygulama, denetim, karar ve sürdürmeye kadar adım adım inceleyin.
Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.
Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.
Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.
Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.
Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский