BAŞVURU DOSYASI

Kuruluş ve kapsam bilgileri eksiksiz toplanır

Teklif, süre ve denetim planı ancak gerçek kuruluş bilgileriyle doğru kurulabilir.

Ecza depoları, lojistik ve taşıma hizmetleri, dağıtıcılar, aracıların ilgili faaliyetleri ve üreticinin kendi dağıtım süreçlerinde mevzuata göre uygulanır.

UYGULAMA KAYITLARI

Sistem kayıtları güncel ve izlenebilir olmalıdır

Denetimde yalnız şablonlar değil, gerçekleşmiş işlemlerin kayıtları incelenir.

Kayıtların tarih, sorumlu, kapsam ve sonuç bilgileri birbiriyle tutarlı olmalıdır.

DOSYA KONTROLÜ

Eksik ve çelişkiler başvurudan önce kapatılır

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar.

Güncel resmî liste, seçilen makam veya değerlendirme kuruluşundan başvuru öncesinde ayrıca doğrulanır.

SIK SORULANLAR

Gerekli Belgeler hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
GDP İçin Gerekli Belgeler sorusunun kısa cevabı nedir?+

GDP başvuru ve denetiminde kapsamınıza göre hazırlanması gereken bilgi, belge ve uygulama kayıtlarını inceleyin.

GDP özel sertifikası dağıtım ruhsatı yerine geçer mi?+

Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.

Sıcaklık haritalama neden yapılır?+

Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.

Taşıma firmaları GDP kapsamına girer mi?+

Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.

GDP danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.

GDP danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

GDP TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: Avrupa Komisyonu – GMP ve GDP · GDP 2013/C 343/01
Canlı Destek