SÜREKLİLİK

Uygulama yalnız denetim döneminde çalıştırılmaz

GDP sistemi; sıcaklık sapmaları, rota, depo, ekipman, dış kaynak, tedarikçi ve mevzuat değişiklikleriyle birlikte sürekli gözden geçirilir. Kalibrasyon, haritalama, eğitim ve öz denetimler periyodik yürütülür.

Sorumlular, performans göstergeleri ve kayıt periyotları günlük işleyişte korunmalıdır.

DEĞİŞİKLİK

Önemli değişiklikler değerlendirilir ve bildirilir

Tesis, ürün, faaliyet, sahiplik, çalışan, ekipman veya mevzuat değişikliği kapsamı ve riskleri etkileyebilir.

Bildirimin kime, hangi sürede ve hangi kanıtla yapılacağı ilgili program veya resmî iş akışından kontrol edilir.

YENİDEN DEĞERLENDİRME

Gözetim, takip veya yenileme zamanında planlanır

Süreçte yetkili otorite ve izin türü, tesis ve faaliyet kapsamı, denetim tarihi ve rapor, varsa resmî veri tabanı kaydı güncelliği korunur.

Süre dolmadan önce başvuru ve planlama yapılması, tedarik zinciri veya resmî faaliyet kesintisi riskini azaltır.

SIK SORULANLAR

Yenileme ve Gözetim hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
GDP Yenileme ve Gözetim sorusunun kısa cevabı nedir?+

GDP sonucunun sürdürülmesi, gözetim, yeniden değerlendirme ve önemli değişiklik bildirimlerini inceleyin.

GDP özel sertifikası dağıtım ruhsatı yerine geçer mi?+

Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.

Sıcaklık haritalama neden yapılır?+

Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.

Taşıma firmaları GDP kapsamına girer mi?+

Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.

GDP danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.

GDP danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

GDP TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: Avrupa Komisyonu – GMP ve GDP · GDP 2013/C 343/01
Canlı Destek