Fiyat yalnız çalışan sayısına veya tek bir belge adına göre belirlenmez.
Program, resmî harç, seyahat, numune, analiz veya lisans ücreti varsa bunlar teklif kalemlerinde açıkça ayrılmalıdır.
Hazırlık süresi kuruluşun mevcut durumuna; dış değerlendirme süresi ise yetkili tarafın takvimine ve bulguların kapatılmasına bağlıdır.
Belirli bir tarihte sonuç garantisi verilmesi, süreç tamamlanmadan gerçekçi değildir.
Teklif için cihaz ve amaçlanan kullanım, kullanıcı-hasta ve kullanım süresi, teknik yapı ve yazılım, mevcut kalite/test/klinik kanıt, hedef pazar ve geçiş durumu bilgileri paylaşılır.
Danışmanlık, denetim, resmî ücret ve doğrulama hizmetleri tek kalem gibi gösterilmemelidir.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNMDR fiyatını ve süresini etkileyen kapsam, tesis, çalışan, denetim ve program unsurlarını öğrenin.
Temel Sınıf I cihazlarda gerekmeyebilir; Sınıf Is, Im, Ir ile IIa, IIb ve III cihazlarda uygun kapsamda onaylanmış kuruluş yer alır.
Hayır. Kalite sistemine ek olarak MDR ürün ve teknik dokümantasyon gerekleri tamamlanır.
İn vitro tanı cihazları esas olarak IVDR (AB) 2017/746 kapsamında değerlendirilir.
Evet. Sınıflandırmadan teknik-klinik dosya ve onaylanmış kuruluş hazırlığına kadar destek sunulur.
Kayra Patent; MDR yeterlilik ve sınıflandırma, kalite sistemi, risk ve GSPR dosyası, test stratejisi, klinik değerlendirme koordinasyonu, UDI-kayıt, teknik dosya ve onaylanmış kuruluş hazırlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; MDR, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский